Enfòmasyon de baz pwodwi
| Atik | Detay yo |
|---|---|
| Non pwodwi | Asetaminofèn (Paracetamol) |
| Nimewo CAS | 103-90-2 |
| Sinonim | N-(4-Idroksifenil) asetamid; Tylenol® / Panadol® (non mak pou fòmilasyon OTC) |
| Fòmil molekilè | C₈H₉NO₂ |
| Pwa molekilè | 151.16 |
| Aparans | Blan, poud cristalline; San odè, ak yon gou yon ti kras anmè |
| Spesifikasyon | - Klas famasetik: Pite Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC); Esè (kòm asetaminofèn) 98.0% -102.0%; Pwen k ap fonn 168-172 degre; Pèt sou siye Mwens pase oswa egal a 0.5%; Metal lou (Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm)-OTC/Klas Manje: Pite Pi gran pase oswa egal a 98.5% (HPLC); Konfòme ak monografi OTC FDA/EMA; Pa gen enpurte detekte (egzanp, 4-aminophenol mwens pase oswa egal a 0.005%, yon pwodwi degradasyon toksik) |
| Pwen k ap fonn | 168-172 degre |
| Solibilite | Yon ti kras idrosolubl nan dlo (≈14 mg/mL nan 25 degre); Soluble nan dlo cho, etanòl, metanol, ak asetòn; Ti kras idrosolubl nan klowofòm |
| Kondisyon Depo | Sere nan yon veso ki fre (15-25 degre), sèk, limyè -pwoteje; Sele pou anpeche absòpsyon imidite ak oksidasyon (evite fòmasyon enpurte toksik tankou 4-aminofenol); Lavi etajè: 36 mwa pou klas pharmaceutique, 24 mwa pou klas OTC |
Fonksyon Nwayo ak Aplikasyon
Acetaminophen egzèse efè li yo pa selektivman anpeche anzim cyclooxygenase (COX) -principalman COX-2 nan sistèm nève santral la (CNS)-redui sentèz prostaglandin (medyatè doulè ak lafyèv). Kontrèman ak NSAIDs (egzanp, ibipwofèn), li gen aktivite minim sou anzim COX periferik, kidonk li pa lakòz iritasyon gastwoentestinal oswa efè anti-enflamatwa. Sa fè li ideyal pou pasyan ki pa ka tolere NSAIDs (egzanp, moun ki gen maladi ilsè) oswa ki pa bezwen rediksyon enflamasyon. Li se sitou itilize nanmedikaman imen, ak itilizasyon limite veterinè:
1. Famasetik imen & OTC Field
1.1 Soulajman Doulè (Itilizasyon Analgesic)
Doulè-a-Modere: Premye-tretman pou:
Maltèt (maltèt tansyon, migrèn): Dòz oral (325-650 mg chak 4-6 èdtan, max 3000 mg/jou pou granmoun) pou diminye doulè san NSAID-efè segondè ki gen rapò.
Doulè miskiloskelèt (doulè nan do, doulè nan jwenti, doulè nan misk): 325–650 mg chak 4–6 èdtan, souvan konbine avèk opioid (egzanp, kodeyin) pou doulè grav (egzanp, apre operasyon, kansè).
Doulè dantè (mal dan, doulè apre-ekstraksyon): 325–650 mg chak 4–6 èdtan, ak kòmansman pi rapid pase aspirin nan kèk pasyan.
Doulè pedyat (zòrèy, doulè nan dan): Dòz pa pwa (10-15 mg/kg chak 4-6 èdtan, max 75 mg/kg/jou) kòm sispansyon oral, tablèt moulen, oswa sipozitwa (pou tibebe ki pa kapab vale).
1.2 Rediksyon lafyèv (Itilizasyon antipiretik)
Lafyèv egi: Rekòmande kòm premye-liy antipiretik pou tout gwoup laj, enkli tibebe ki gen plis pase 2 mwa oswa ki egal a:
Adilt: 325–650 mg chak 4–6 èdtan (max 3000 mg/jou) jiskaske lafyèv rezoud (pa egzanp, grip, rim sèvo, oswa enfeksyon).
Timoun: 10-15 mg/kg chak 4-6 èdtan (maximum 75 mg/kg/jou), pi pito pase aspirin pou evite sendwòm Reye a (yon kondisyon ki ra men fatal ki lye ak itilizasyon aspirin nan timoun ki gen enfeksyon viral).
Granmoun aje: 325 mg chak 4–6 èdtan (pi ba dòz pou diminye fado ren/epatik) pou lafyèv ki asosye ak enfeksyon ki gen rapò ak laj-(pa egzanp, nemoni).
1.3 Terapi Konbinezon
Remèd Multi-Symptom: Yon eleman kle nan medikaman OTC pou frèt/grip (konbine avèk dekonjestan, antihistamin, oswa tous) pou soulaje lafyèv, maltèt, ak doulè nan kò.
Konbinezon opioid: Yo preskri ak opioid (egzanp, idrokodòn, oksikodòn) pou doulè grav (egzanp, apre-operasyon, doulè nan do kwonik) pou amelyore analgesi epi redwi dòz opioid (diminye risk adiksyon).
2. Jaden Veterinè (Bèt konpayon)
Acetaminophen setoksik pou chat(ki lakòz domaj nan fwa irevokabl ak methemoglobinemia) epi yo pa ta dwe janm itilize. Yo itilize li detanzantan sou -label nanchenpou jere doulè/lafyèv pou yon ti tan -, anba sipèvizyon veterinè strik:
Doulè nan chen (egzanp, artroz): 10-15 mg/kg pwa kò chak 8-12 èdtan (max 30 mg/kg/jou) pou 3-5 jou. Yo evite itilize -lon tèm akòz risk toksisite fwa.
Lafyèv kanin: 10-15 mg/kg chak 8-12 èdtan jiskaske lafyèv rezoud, ak siveyans pou siy toksisite (vomisman, letaji, lajònis).
Kontr: Pa janm itilize nan chat, chen ansent/ki bay tete, oswa chen ki gen maladi fwa deja, anemi, oswa defisyans glikoz-6-fosfat dezidrojenaz (G6PD).
Kalite & Sekirite Asirans
Kòm yon medikaman OTC ak preskripsyon yo itilize nan tout mond lan, Acetaminophen mande pou kontwòl kalite rijid pou asire efikasite, anpeche enpurte toksik, epi konfòme yo ak estanda regilasyon yo:
Materyèl kri & sentèz: Pwodui atravè sentèz chimik endistriyèl (egzanp, asetilasyon 4-aminofenol ak anidrid acetic), ki te swiv pa pirifikasyon atravè rkristalizasyon. Kontwòl kritik nan materyèl la kòmanse (4-aminophenol) ak kondisyon reyaksyon anpeche rezidyèl enpurte toksik (4-aminophenol limit: mwens pase oswa egal a 0.005% nan klas pharmaceutique).
Pwosesis Pwodiksyon:
Klas famasetik: fabrike nan GMP-atelye sètifye (klas D cleanroom pou tablèt/kapsil APIs) ak kontwòl strik sou gwosè patikil (pou disolisyon inifòm) ak nivo enpurte.
OTC Klas: Sibi tès adisyonèl pou pousantaj disolisyon (Pi gwo pase oswa egal a 80% ki fonn nan 30 minit nan tanpon pH 5.5) ak konfòmite ak monografi OTC (egzanp, FDA 21 CFR Pati 343).
Pwotokòl Tès konplè:
| Atik tès la | Metòd | Kritè Akseptasyon |
|---|---|---|
| Pite ak Esè | HPLC (kolòn C18, deteksyon 245 nm) | Klas famasetik: Pi gran pase oswa egal a 99.0% pite; Klas OTC: Pi gran pase oswa egal a 98.5% pite |
| Sibstans ki gen rapò (4-aminofenol) | HPLC (elusyon gradyan) | Mwens pase oswa egal a 0.005% (klas pharmaceutique), Mwens pase oswa egal a 0.01% (klas OTC) |
| Metal lou | ICP-MS (Plasma endiktif kouple-Mas Spectrometry) | Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm |
| Pousantaj disolisyon (tablèt) | USP Aparèy II (metòd pedal) | Pi gran pase oswa egal a 80% fonn nan 30 minit (pH 5.5 tanpon) |
| Pwen k ap fonn | Metòd tib kapilè | 168-172 degre (pa gen dekonpozisyon anvan fonn) |
Rapèl sekirite:Itilizasyon Imèn:
Risk toksisite: Enkyetid sekirite ki pi kritik seensifizans epatik (fwa).soti nan surdozaj (depase 4000 mg / jou nan granmoun). Evite konbine avèk lòt pwodwi ki gen asetaminofèn-(pa egzanp, medikaman frèt) pou anpeche yon surdozaj aksidan.
Kontr: Ipèrsansibilite nan asetaminofèn; maladi fwa grav (egzanp, siwoz).
Popilasyon Espesyal: Diminye dòz nan pasyan ki gen pwoblèm fwa, alkòl, oswa malnitrisyon (ogmante risk toksisite).
Itilizasyon Veterinè:
Sipèvizyon strik: Itilize sèlman nan chen anba pedagojik veterinè; gen antidot (egzanp, N-acetylcysteine) ki disponib nan ka ta gen surdozaj.
Toksisite chat: Menm ti dòz (egzanp, 10 mg/kg) ka touye chat -pa janm administre.
Koperasyon & Kontak
Nou bay Acetaminophen nan plizyè klas ak fòm fizik pou satisfè bezwen divès aplikasyon:
Klas famasetik: Fine poud cristalline (1kg-100kg pou chak lòd) pou tablèt preskripsyon, kapsil, ak injectables.
OTC Klas: Fòm poud, granules, oswa mikronize (10kg-500kg pou chak lòd; kapasite pwodiksyon chak mwa 5000kg) pou tablèt OTC, sispansyon, sipozitwa, ak medikaman konbinezon.
Sèvis ki gen valè-ajoute yo enkli:
Bay DMF (Drug Master File) ak CEP (Sètifika Apwopriye) pou pwodwi pharmaceutique -pou sipòte enskripsyon nan Inyon Ewopeyen an, Etazini ak Azi.
Pwosesis Customized: mikronizasyon (pou disolisyon rapid nan sispansyon pedyatrik), granulasyon (pou tablèt), ak pwofil enpurte.
Konsèy teknik: Optimizasyon dòz pou popilasyon espesyal (egzanp granmoun aje, timoun), konfòmite regilasyon ak monografi OTC, ak estrateji prevansyon surdozaj.
Si ou se yon manifakti pharmaceutique, pwopriyetè mak OTC, oswa antrepriz dwòg veterinè, tanpri kontakte nou pou koperasyon detaye:
Enfòmasyon sou kontak:
Imèl: sales@huarongpharma.com
Telefòn/WhatsApp: +86 13751168070
Nou respekte prensip "konfòmite bon jan kalite, sekirite an premye, ak aksè mondyal" epi gade pou pi devan pou fè patenarya ak endistri swen sante mondyal ak OTC!
Hot Tags: Acetaminophen 103-90-2, Paracetamol, Famasetik Acetaminophen, OTC Analgesic, Lafyèv Reducer, Soulajman Doulè Pedyat, Lachin Acetaminophen Supplier
Baj popilè: asetaminofèn (paracetamol) cas # 103-90-2, Lachin acetaminophen (paracetamol) cas # 103-90-2 manifaktirè, Swèd
