Azithromycin (CAS No.: 83905-01-5) - Anti-bakteri makrolid gwo spectre pou enfeksyon respiratwa, po ak STI.
Kòm yon founisè pwofesyonèl nan klas pharmaceutique -ak veterinè- engredyan aktif anti-bakteri, nou bay Azithromycin ki wo-pite ki entèdi respekte estanda famakope mondyal yo (USP, EP, BP, CP). Yon dezyèm -jenerasyon semi-antibyotik makrolid sentetik ki sòti nan eritromisin, li ofri pisans amelyore, yon spectre pi laj, ak yon rejim dòz inik yon fwa-toujou, kout-. Li lajman itilize nanmedikaman imenpou trete enfeksyon respiratwa, po, ak enfeksyon seksyèlman transmisib (ITS)-espesyalman nan pasyan ki pa respekte terapi alontèm-ak nanpratik veterinèpou bèt ak bèt konpayon, k ap sèvi kòm yon ajan enpòtan kont patojèn Gram-rezistan ak dwòg ki pa atipik.
Enfòmasyon de baz pwodwi
| Atik | Detay yo |
|---|---|
| Non pwodwi | Azithromycin |
| Nimewo CAS | 83905-01-5 |
| Sinonim | (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Dideoxy{{19} }3-C-methyl-3-O-methyl- -L-ribo-hexopyranosyl)oxy]-2-ethyl-3, 4,10-trihydroxy-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-11-[[3,4,6-trideoxy-3-(dimethylamino)- -D-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa-6-azacyclopentadecan-15-one |
| Fòmil molekilè | C₃₈H₇₂N₂O₁₂ |
| Pwa molekilè | 748.98 |
| Aparans | Poud cristalline blan ak -blan; San odè oswa ak yon ti odè karakteristik |
| Spesifikasyon | - Klas famasetik: Pite Pi gran pase oswa egal a 98.0% (HPLC); Egzamen 950-1050 ug/mg (baz anidrid); Pèt sou siye Mwens pase oswa egal a 2.0%; Metal lou (Pb mwens pase oswa egal a 5ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1ppm); Solvang rezidyèl (metanòl mwens pase oswa egal a 300 ppm, asetòn mwens pase oswa egal a 500 ppm)-Klas Veterinè: Pite Pi gran pase oswa egal a 95.0% (HPLC); Egzamen 900-1100 ug/mg; Metal lou Pi piti oswa egal a 10 ppm |
| Pwen k ap fonn | 113-115 degre (ak yon ti dekonpozisyon) |
| Solibilite | Pratikman ensolubl nan dlo (≈0.25 g / L nan 25 degre); Soluble nan metanol (≈100 g / L), etanòl (≈50 g / L), klowofòm (≈200 g / L); Yon ti kras idrosolubl nan asetòn |
| Kondisyon Depo | Sere nan yon veso ki fre (15-25 degre), sèk, limyè -pwoteje; Sele pou anpeche absòpsyon imidite ak degradasyon (ki estab anba net pH, sansib a asid fò / alkali); Evite kontak ak ajan oksidan; Lavi etajè: 36 mwa pou klas pharmaceutique, 24 mwa pou klas veterinè |
Fonksyon Nwayo ak Mekanis Aksyon
Azithromycin fè egzèsis aefè bakteryostatik(bakterisid nan dòz segondè kont tansyon sansib) lè yo vize ribozom bakteri yo, deranje sentèz pwoteyin-ak avantaj kle sou makrolid premye -jenerasyon (egzanp, eritromisin):
Liaison Ribosome: Azithromycin mare revèsiblman nan subunite 50S nan ribosome bakteri a (espesyalman 23S rRNA a), ak 10-100 fwa pi wo afinite pase eritromisin. Liaison sa a bloke etap translokasyon nan sentèz pwoteyin, sispann elongasyon chèn peptide.
Farmakokinetik inik: Li montreaktivite ki depann de konsantrasyon-ak yon mwatye lavi long-(~68 èdtan), ki pèmèt yon fwa-dòz chak jou ak kou kout (3-5 jou). Li akimile tou nan lekosit ak tisi (egzanp, poumon, po, aparèy jenital) nan konsantrasyon 10-100 fwa pi wo pase nan plasma-kritik pou trete patojèn intraselilè.
Broad Spectrum:
Gram-Pozitif: Aktif kontStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pneumoniae(ki gen ladan kèk makrolid-tansyon sansib), akStreptococcus pyogenes.
Gram-Negatif: AnpecheHaemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, epiNeisseria meningitidis.
Patojèn atipik: Trè efikas kont mikwòb entraselilè tankouMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Klamidya trachomatis, epiLegionella pneumophila.
Aplikasyon debaz yo
Azithromycin yo administre oralman (tablèt, kapsil, sispansyon) oswa nan venn (IV) pou enfeksyon grav; fòmilasyon oral yo pi pito akòz ekselan byodisponibilite (~37%) ak tolerabilite. Li pa aktif kont enfeksyon viral (egzanp, refwadisman/grip) oswa baton gram-negatif (egzanp,E. coli, Klebsiella).
1. Jaden famasetik imen
1.1 Enfeksyon nan aparèy respiratwa
-Nemoni akeri nan kominote a (CAP): Premye -terapi pou CAP ki te koze paMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, oswaHaemophilus influenzae. Dòz oral: 500 mg nan jou 1, ki te swiv pa 250 mg yon fwa chak jou nan jou 2-5 (total 1.5 g); Dòz IV: 500 mg yon fwa chak jou pou 2-3 jou, Lè sa a, chanje nan oral.
Faringit egi/Amigdalit: PouStreptococcus pyogenesenfeksyon (altènatif ak penisilin). Dòz oral: 500 mg yon fwa chak jou pou 3 jou (oswa 1.5 g yon sèl dòz nan kèk rejyon).
Pi grav Bwonchit: Trete sipè-enfeksyon bakteri nan pasyan ki gen COPD. Dòz oral: 500 mg nan jou 1, 250 mg jou 2-5.
1.2 Enfeksyon po ak tisi mou
Selulit ak enpetigo: PouStaphylococcus aureus(MSSA) oswaStreptococcus pyogenesenfeksyon. Dòz oral: 500 mg nan jou 1, 250 mg jou 2-5 (oswa 1 g yon fwa pa semèn pou 2 semèn pou ka grav).
folikulit: Fòmasyon aktualite (1% jèl) pou ka grav; dòz oral pou enfeksyon toupatou.
1.3 Enfeksyon Seksyèlman Transmèt (ITS)
Enfeksyon Trachomatis klamidya: Premye -terapi terapi pou uretrit, kòl matris, oswa maladi enflamatwa basen (PID). Dòz oral: 1 g yon sèl dòz (segondè konfòmite akòz yon sèl -administrasyon).
Gonore: Terapi altènatif pouNeisseria gonorrhoeae(konbine ak ceftriaxone pou konbat rezistans). Dòz oral: 1 g yon sèl dòz + ceftriaxone 250 mg IM.
Sifilis: Dezyèm -terapi pou sifilis bonè (pasyan ki fè alèji ak penisilin-). Dòz oral: 500 mg de fwa pa jou pou 14 jou.
1.4 Lòt Enfeksyon
Maladi lejyonè yo: Efektif kontLegionella pneumophila. IV/dòz oral: 500 mg yon fwa chak jou pou 10-14 jou.
Mycobacterium Avium Complex (MAC): Pwofilaksi ak tretman pou MAC nan pasyan iminitè (pa egzanp, VIH-pozitif). Dòz oral: 1.2 g yon fwa pa semèn.
2. jaden veterinè (bèt ak bèt konpayon)
Azithromycin yo itilize pou trete enfeksyon bakteribèf, kochon, poul, chen, ak chat-espesyalman pou patojèn intraselilè tankouMikoplasm:
Maladi Respiratwa Bovini (BRD): Koze paMycoplasma bovisoswaMannheimia haemolytica. Dòz IM/oral: 10 mg/kg pwa kò yon fwa chak jou pou 3 jou.
Konplèks Maladi Respiratwa Porsin (PRDC): PouMycoplasma hyopneumoniaeoswaActinobacillus pleuropneumoniae. Dòz oral: 5-10 mg / kg yon fwa chak jou pou 3-5 jou.
Maladi Respiratwa Kwonik Poultry (CRD): TretmanMycoplasma gallisepticumnan poul. Dòz oral: 10-20 mg/kg dlo pou bwè pou 3-5 jou.
Enfeksyon Po ak Zòrèy Canine/Feline: PouStaphylococcus pseudintermedius(po) oswaMikoplasmspp. (zòrèy). Dòz oral: 5-10 mg/kg yon fwa chak jou pou 5-7 jou.
Kontr: Evite itilize nan chwal (risk kolit) oswa bèt ki gen pre{0}}defisyans epatik; pa apwouve pou bèt letye pwodwi lèt pou konsomasyon imen.
Kalite & Sekirite Asirans
Kòm yon makrolid lajman itilize ak yon pwofil efè segondè ki ba, Azithromycin mande pou kontwòl kalite strik pou asire puisans, pite, ak sekirite -espesyalman bay rezistans émergentes nan kèk patojèn:
1. Faktori & Kontwòl Pite
Pwodiksyon: Pwodui atravè modifikasyon semi-sentetik eritromisin (entwodiksyon yon nitwojèn methyl-ranplase nan bag makrolid la), ki te swiv pa pirifikasyon (kromatografi) ak kristalizasyon. Pwosesis la asire:
Enpurte minimòm (egzanp, pwodwi degradasyon, makrolid ki gen rapò) Mwens pase oswa egal a 1.0% (klas pharmaceutique);
Pisans konsistan (950-1050 ug/mg) pou efè terapetik serye.
Konfòmite GMP: Famasetik-Azithromycin fabrike nan chanm pwòp Klas D (dapre direktiv ICH Q7); klas veterinè konfòm ak GMP pou edikaman bèt.
2. Pwotokòl Tès konplè
| Atik tès la | Metòd | Kritè Akseptasyon |
|---|---|---|
| Pite ak Esè | HPLC (kolòn C18, deteksyon 210 nm) | Klas famasetik: Pi gran pase oswa egal a 98.0% pite; Egzamen 950-1050 ug/mg |
| Sibstans ki gen rapò | HPLC (elusyon gradyan) | Single enpurte mwens pase oswa egal a 0.5%; Total enpurte mwens pase oswa egal a 1.0% (klas pharmaceutique) |
| Metal lou | ICP-MS (Plasma endiktif kouple-Mas Spectrometry) | Klas famasetik: Pb Mwens pase oswa egal a 5ppm; Klas veterinè: Mwens pase oswa egal a 10ppm |
| Solvang rezidyèl | GC (pran echantiyon espas tèt, detektè FID) | Klas 2 Solvang Mwens pase oswa egal a 500ppm; Solvang klas 1 pa detekte |
| Pèt sou siye | Metòd gravimetrik (105 degre pou 2 èdtan) | Mwens pase oswa egal a 2.0% (klas pharmaceutique) |
| Idantifikasyon | Spectroskopi IR & Tan Retansyon HPLC | Matche spectre estanda referans; Tan retansyon ki konsistan avèk estanda |
3. Rapèl sekirite
Itilizasyon Imèn:
Kontr: Ipèsansibilite nan antibyotik makrolid; istwa pwolonje entèval QT (evite ak antiaritmik tankou sotalol); gwo ensifizans epatik.
Efè negatif: Modere ak ra: gastwoentestinal fache (noze, dyare), maltèt, ak gratèl; ra men grav: epatotoksisite (revèsib lè sispann) ak torsades de pointes (nan pasyan ki gen anomali elektwolit).
Entèaksyon dwòg: Minim konpare ak eritromisin (fèb inibitè CYP3A4); evite itilize ansanm ak digoxin (ogmante nivo serik digoxin) oswa warfarin (moniteur INR).
Itilizasyon Veterinè:
Peryòd retrè: Bèt: 28 jou (vyann); Kochon: 14 jou (vyann); Poul: 7 jou (vyann/ze); Chen/Chat: Pa gen peryòd retrè (ki pa -bèt manje).
Avètisman pou rezidi: Entèdi nan bèt letye (résid lèt) ak poul ponn (résid ze) pi lwen pase peryòd retrè a.
Koperasyon & Kontak
Nou bay Azithromycin nan klas ak fòm ki adapte pou aplikasyon moun ak veterinè:
Klas famasetik: Fine poud oswa fim -granules kouvwi (1kg–100kg pou chak lòd, sache papye aliminyòm sele ak desiccants) pou fòmilasyon oral/IV.
Klas Veterinè: Poud pou bèt oral premix oswa injectables (10kg-500kg pou chak lòd; kapasite pwodiksyon chak mwa nan 2000kg).
Sèvis ki gen valè-ajoute yo enkli:
Bay DMF (Drug Master File) ak CEP (Sètifika Apwopriye) pou pwodwi pharmaceutique -pou sipòte enskripsyon Inyon Ewopeyen/Ozetazini/Azi.
Sipò teknik pou sispansyon pedyatrik (amelyore palatabilite) ak tès estabilite fòmilasyon veterinè.
Pakèt-COA espesifik ak pite, tès, ak rezilta sòlvan rezidyèl pou asire konfòmite regilasyon.
Si ou se yon manifakti pharmaceutique, konpayi medikaman jenerik, oswa antrepriz dwòg veterinè, tanpri kontakte nou pou koperasyon detaye:
Enfòmasyon sou kontak:
Imèl: sales@huarongpharma.com
Telefòn/WhatsApp: +86 13751168070
Nou respekte prensip "lajè-efikasite, konfòmite sekirite, ak konvenyans dòz" epi nou espere fè patenarya ak endistri swen sante mondyal ak sante bèt!
Hot Tags: Azithromycin 83905-01-5, Famasetik Klas Azithromycin, Macrolide Anti-bakteri, API Tretman STI, Veterinè Anti-bakteri, Dwòg Enfeksyon Respiratwa, Lachin Azithromycin Supplier
Baj popilè: Azithromycin CAS # 83905-01-5, Lachin Azithromycin CAS # 83905-01-5 manifaktirè, Swèd
