Levofloxacin Hydrochloride (CAS No .: 177325-13-2) - Fluoroquinolone gwo spectre anti-bakteri pou enfeksyon sistemik
Kòm yon founisè pwofesyonèl nan engredyan aktif pharmaceutique -klas anti-bakteri, nou bay Levofloxacin Hydrochloride pite ki wo ki konfòm ak nòm farmakope mondyal yo (USP, EP, BP, CP). Yon fluoroquinolone twazyèm -jenerasyon, li se aktif (S)-enantiomer ofloxacin-ofri pisans ogmante, pi laj spectre anti-bakteri, ak pi ba toksisite konpare ak ofloxacin rasemik. Li lajman itilize nanmedikaman imenpou trete enfeksyon bakteri grav nan aparèy respiratwa a, aparèy urin, po, ak tisi mou, ak nan kèkpratik veterinèpou bèt konpayon-fè li yon ajan enpòtan nan konbat dwòg-patojèn bakteri ki reziste.
Enfòmasyon de baz pwodwi
| Atik | Detay yo |
|---|---|
| Non pwodwi | Levofloxacin Hydrochloride (Levofloxacin HCl) |
| Nimewo CAS | 177325-13-2 |
| Sinonim | (S)-(-)-9-Fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pirido[1,2,3-de]-1,4-benzoxazine-6-carboxylic asid monokloridrat; Levaquin® (non mak pou fòmilasyon moun) |
| Fòmil molekilè | C₁₈H₂₀FN₃O₄·HCl |
| Pwa molekilè | 415.83 |
| Aparans | Blan poud jòn pal cristalline; San odè oswa ak yon ti odè karakteristik |
| Spesifikasyon | - Klas famasetik: Pite Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC); Esay (kòm levofloxacin) 98.0%-102.0%; Espesifik wotasyon optik [ ]²⁰D -103 degre a -111 degre (nan dlo, c=0.5); Pèt sou siye Mwens pase oswa egal a 0.5%; Rezid sou ignisyon Mwens pase oswa egal a 0.1%; Metal lou (Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm); Solvang rezidyèl (metanòl mwens pase oswa egal a 300 ppm, asetòn mwens pase oswa egal a 500 ppm) |
| Pwen k ap fonn | 218-222 degre (ak dekonpozisyon) |
| Solibilite | Libète idrosolubl nan dlo (Pi gran pase oswa egal a 100 g / L nan 25 degre); Soluble nan metanol, etanòl; Yon ti kras idrosolubl nan asetòn; Ensolubl nan klowofòm, etè |
| Kondisyon Depo | Sere nan yon veso ki fre (15-25 degre), sèk, limyè -pwoteje; Sele pou anpeche absòpsyon imidite ak fotodegradasyon (estrikti fluoroquinolone se limyè -sansib); Lavi etajè: 36 mwa pou klas pharmaceutique, 24 mwa pou klas veterinè |
Fonksyon Nwayo ak Mekanis Aksyon
Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2 fè egzèsis aefè bakterisidpa selektivman anpeche de anzim bakteri kle:ADN jiraz (topoisomerase II)epitopoisomerase IV-tou de enpòtan pou replikasyon ADN bakteri, transkripsyon, reparasyon, ak segregasyon kwomozòm. Estrikti (S)-enantiomè li yo mare pi sere ak anzim sa yo pase (R)-enantiomè (yo jwenn nan ofloxacin rasemik), sa ki lakòz:
Pisans amelyore: 2-8 fwa pi aktif pase ofloxacin kont bakteri Gram-negatif (egzanp,Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) ak bakteri Gram-pozitif (egzanp,Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
Gwo spectre: Aktif kont patojèn aerobic gram-negatif ak gram-pozitif, ansanm ak patojèn atipik (egzanp,Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae) ak mikobakteri (egzanp,Mycobacterium tibèkiloz).
Post-efè antibyotik (PAE): Siprime kwasans bakteri pou 2-6 èdtan apre nivo dwòg yo desann pi ba pase konsantrasyon inhibitory minimòm (MIC), sa ki pèmèt pou yon fwa-dòz chak jou.
Aplikasyon debaz yo
1. Jaden famasetik imen
Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2 apwouve pou tretemodere-a-enfeksyon bakteri ki grav(pa pou enfeksyon twò grav oswa maladi viral tankou rim/grip) kote terapi oral oswa parantal ki nesesè:
1.1 Enfeksyon nan aparèy respiratwa
-Nemoni akeri nan kominote a (CAP): Trete CAP ki te koze paS. pneumoniae(ki gen ladan tansyon ki reziste -penisilin),M. pneumoniae, oswaH. influenzae. Dòz oral/IV: 500 mg yon fwa chak jou pou 7-14 jou, oswa 750 mg yon fwa chak jou pandan 5 jou (terapi kout -pou rekiperasyon pi vit).
Lopital-Nemoni akeri (HAP): Efektif kont HAP ki te koze paP. aeruginosaoswa methicillin-sansibS. aureus(MSSA). Dòz IV: 750 mg yon fwa chak jou pou 7-14 jou, ajiste pou fonksyon ren.
Egi sinizit bakteri: Trete enfeksyon ki pa reponn ak premye -antibyotik (pa egzanp, amoksisilin). Dòz oral: 500 mg yon fwa chak jou pou 10-14 jou, oswa 750 mg yon fwa chak jou pou 5 jou.
1.2 Enfeksyon nan aparèy urin (UTI)
UTIs konplike ak Pyelonefrit: Trete gwo enfeksyon nan ren oswa nan aparèy urin ki te koze pa plizyè dwòg -rezistanE. colioswaKlebsiella pneumoniae. Dòz oral/IV: 750 mg yon fwa chak jou pou 5 jou, oswa 500 mg yon fwa chak jou pou 10-14 jou.
UTI ki pa konplike: Dòz oral: 250 mg yon fwa chak jou pandan 3 jou (terapi kout -kout pou diminye risk rezistans).
1.3 Enfeksyon po ak tisi mou
Selulit, Absè, ak Enfeksyon Blesi: Trete enfeksyon ki te koze paS. aureus(MSSA) oswaStreptococcus pyogenes. Dòz oral/IV: 750 mg yon fwa chak jou pou 7-10 jou, ak debridement chirijikal si sa nesesè.
1.4 Lòt Enfeksyon
Tibèkiloz (TB): Itilize kòm yon dezyèm ajan-liy pou TB ki reziste-dwòg (konbine avèk lòt medikaman anti-tibèkiloz). Dòz: 500-750 mg yon fwa chak jou pou 6-12 mwa.
Enfeksyon patojèn atipik: TretmanLegionella pneumophila(Maladi lejyonè yo) oswaKlamidya trachomatis(uretrit). IV/dòz oral: 500 mg yon fwa chak jou pou 7-14 jou.
2. Jaden Veterinè (Bèt konpayon)
se apwouve pouchen(pa chat-gwo risk pou toksisite retin) pou trete enfeksyon bakteri:
Enfeksyon po kanin (Pyoderma): Koze paStaphylococcus pseudintermedius. Dòz oral: 5-10 mg/kg pwa kò yon fwa chak jou pou 7-14 jou.
Enfeksyon nan aparèy urin nan kanin: Koze paE. colioswaKlebsiellaspp. Dòz oral: 5-10 mg/kg yon fwa chak jou pou 7-10 jou, ak kilti pipi swiv-.
Kontr: Pa janm itilize nan chat, chen ansent/ki tete, oswa chen ki gen pre-maladi ren oswa kriz malkadi (diminye papòt kriz malkadi).
Kalite & Sekirite Asirans
Kòm yon fluoroquinolone lajman itilize ak efikasite strik ak kondisyon sekirite, CAS 177325-13-2 sibi kontwòl kalite solid:
1. Faktori & Kontwòl Pite
Sentèz: Pwodui atravè sentèz chiral (pou izole (S){0}}enantiomè aktif) oswa rezolisyon ofloxacin racemic, ki te swiv pa idroklorinasyon ak rkristalizasyon. Kontwòl strik sou pite enantiomerik asire (S)-enantiomè ki pi gran pase oswa egal a 99.5% (inaktif (R)-enantiomè mwens pase oswa egal a 0.5%).
Konfòmite GMP: Prepare nan chanm pwòp Klas C/D (dapre direktiv ICH Q7) pou klas pharmaceutique, ak pwosesis otomatik pou evite kontaminasyon kwa-e asire inifòmite pakèt.
2. Pwotokòl Tès konplè
| Atik tès la | Metòd | Kritè Akseptasyon |
|---|---|---|
| Pite ak Esè | HPLC (kolòn C18, deteksyon 293 nm) | Pite Pi gran pase oswa egal a 99.0%; Esè 98.0%–102.0% |
| Enantiomeric Pite | Chiral HPLC (kolòn ki baze sou polisakarid{0}) | (S)-enantiomè ki pi gran pase oswa egal a 99.5%; (R)-enantiomè mwens pase oswa egal a 0.5% |
| Sibstans ki gen rapò | HPLC (elusyon gradyan) | Single enpurte mwens pase oswa egal a 0.2%; Total enpurte mwens pase oswa egal a 0.5% |
| Metal lou | ICP-MS (Plasma endiktif kouple-Mas Spectrometry) | Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm |
| Solvang rezidyèl | GC (pran echantiyon espas tèt, detektè FID) | Klas 2 Solvang Mwens pase oswa egal a 500ppm; Solvang klas 1 pa detekte |
| Esterilite (Klas enjekte) | Metòd filtraj manbràn | Pa gen kwasans bakteri / chanpiyon |
| Pousantaj Dissolution (tablèt) | USP Aparèy II (metòd pedal, tanpon pH 6.8) | Pi gran pase oswa egal a 80% fonn nan 30 minit |
3. Rapèl sekirite
Itilizasyon Imèn:
Kontr: Ipèsansibilite nan fluoroquinolones; istwa nan rupture tandon; timoun yo<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Efè negatif: Efè segondè komen yo enkli kè plen, dyare, ak tèt fè mal. Risk ki ra men ki grav: rupture tandon (espesyalman nan itilizatè granmoun aje oswa kortikosteroid), pwolonje entèval QT (evite nan pasyan ki gen maladi kè), ak neropati periferik (sispann si pèt sansasyon/pikotman rive).
Avètisman rezistans: Evite itilize twòp (egzanp, pou enfeksyon viral) pou anpeche aparisyon souch ki reziste levofloxacin-(egzanp,E. coli, K. pneumoniae).
Itilizasyon Veterinè:
Peryòd retrè: Chen (ki pa -bèt manje): Pa gen peryòd retrè; evite itilize nan bèt-pwodwi manje (pa egzanp, bèf, kochon) pou anpeche risk rezidi.
Koperasyon & Kontak
Nou bay Levofloxacin Hydrochloride nan plizyè klas ak fòmilasyon pou satisfè bezwen divès:
Klas famasetik: Poud kri pou tablèt oral, kapsil, ak piki IV (1kg-100kg pou chak lòd).
Klas Veterinè: Poud pou fòmilasyon kanin oral (10kg-500kg pou chak lòd; kapasite pwodiksyon chak mwa nan 1200kg).
Sèvis ki gen valè-ajoute yo enkli:
Bay DMF (Drug Master File) ak CEP (Sètifika Apwopriye) pou pwodwi pharmaceutique -pou sipòte enskripsyon nan Inyon Ewopeyen an, Etazini ak Azi.
Pwosesis Customized: mikronizasyon (pou disolisyon inifòm nan tablèt) oswa konsantre likid (pou fòmilasyon IV).
Konsèy teknik: Ajisteman dòz pou andikap ren (itilizasyon imen) ak estrateji jesyon rezistans.
Si ou se yon manifakti pharmaceutique, antrepriz dwòg veterinè, oswa konpayi medikaman jenerik, tanpri kontakte nou pou koperasyon detaye:
Enfòmasyon sou kontak:
Imèl: sales@huarongpharma.com
Telefòn/WhatsApp: +86 13751168070
Nou respekte prensip "konfòmite bon jan kalite, terapi vize, ak itilizasyon responsab" epi nou espere fè patenarya ak antrepriz swen sante mondyal ak sante bèt!
Baj popilè: Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2, Lachin Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2 manifaktirè, Swèd
