Megestrol Acetate (CAS No .: 595-33-5) - Pwojestin sentetik pou terapi ormonal ak stimulation apeti
Kòm yon founisè pwofesyonèl nan engredyan aktif pharmaceutique -progestin, nou bay gwo-pite Megestrol Acetate ki entèdi konfòme ak estanda famakope mondyal yo (USP, EP, BP, CP). Yon derive sentetik nan pwojestewòn, li montre aktivite ki pisan pwogestasyonèl ak efè minim Androjenik / estwojèn. Li lajman itilize nanfòmilasyon pharmaceutique mounpou tretman maladi ormon, kontrasepsyon, ak eksitasyon apeti nan pasyan kachèk-ki jwe yon wòl enpòtan nan sante jinekolojik, swen nkoloji sipò, ak terapi andokrin.
Enfòmasyon de baz pwodwi
| Atik | Detay yo |
|---|---|
| Non pwodwi | Megestrol Acetate |
| Nimewo CAS | 595-33-5 |
| Sinonim | 17 -Acetoksi-6-methylpregna-4,6-diene-3,20-dyon; MGA; Megace® (non mak pou itilizasyon nkoloji/apeti) |
| Fòmil molekilè | C₂₄H₃₂O₄ |
| Pwa molekilè | 384.51 |
| Aparans | Poud cristalline blan ak -blan; San odè |
| Spesifikasyon | Klas famasetik; Pite Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC); Wotasyon optik espesifik [ ]²⁰D +59 degre a +65 degre (nan klowofòm); Pèt sou siye Mwens pase oswa egal a 0.5%; Rezid sou ignisyon Mwens pase oswa egal a 0.1%; Metal lou (Pb, Hg, Cd) Mwens pase oswa egal a 10ppm; Rezid solvants (metanòl mwens pase oswa egal a 300 ppm, acetate etil mwens pase oswa egal a 500 ppm) |
| Pwen k ap fonn | 213-219 degre (ak dekonpozisyon) |
| Solibilite | Ensolubl nan dlo; I ka fonn nan klowofòm (Pi gwo pase oswa egal a 200 g / L), etanòl (Pi gwo pase oswa egal a 10 g / L), ak asetòn (Pi gwo pase oswa egal a 50 g / L); Ti kras idrosolubl nan etè |
| Kondisyon Depo | Sere nan yon veso ki fre (15-25 degre), sèk, ki pwoteje kont limyè; Sele pou evite imidite ak oksidasyon; Lavi etajè: 36 mwa nan kondisyon rekòmande |
Fonksyon Nwayo ak Aplikasyon
Megestrol Acetate egzèse efè famasi li yo lè li lye ak reseptè pwojestewòn (PR) nan tisi sib yo (endomèt, tete, ipotalamus -aks pitwitè), kontwole ekspresyon jèn pou imite aksyon fizyolojik pwojestewòn andojèn yo. Li modile tou apeti -chemen ki kontwole nan sistèm nève santral la (CNS) atravè mekanis enkoni, ki fè li efikas pou kachèksi. Li se sèlman itilize nanmedikaman imen(pa gen aplikasyon veterinè) atravè kat domèn kle terapetik:
1. Maladi ormon jinekolojik
Andometrioz ak Adenomyoz: Siprime kwasans tisi andomètryèl pa anpeche lage gonadotropin (diminye nivo estwojèn) ak dirèkteman aji sou PR andometrial. Soulaje doulè basen, dysmenore, ak senyen anòmal nan matris (AUB) nan 70-80% pasyan yo. Tipikman yo administre kòm tablèt oral ki ba-dòz (4-10 mg / jou) pou 6-12 mwa youn apre lòt.
Senyen anòmal nan matris (AUB): Estabilize pawa andomètrèl nan AUB anovulatwa (egzanp, sendwòm ovè polikistik, PCOS) nan pwomouvwa transfòmasyon sekretè andometrial. Diminye volim senyen pa pi gwo pase oswa egal a 50% nan 1-2 sik règ, ak yon dòz estanda 5-10 mg / jou pou 10-14 jou pou chak sik.
2. Kontrasepsyon
Kontraseptif Oral (Fòmilasyon Konbine): Itilize kòm eleman pwojestin nan kontraseptif oral konbine (COC) ansanm ak estwojèn (egzanp, etinil estradiol). Anpeche ovilasyon lè li siprime vag òmòn luteinizan (LH), epesis larim nan matris (bloke pénétration espèm), ak eklèsi andometri a (anpeche enplantasyon). Dòz tipik nan COCs: 0.1-0.25 mg pou chak grenn, pran chak jou pandan 21 jou ak yon entèval 7 jou san òmòn.
Kontrasepsyon ki dire lontan-: Formulated into intrauterine devices (IUDs) or subcutaneous implants for long-term contraception (3-5 years). Provides localized progestin release, minimizing systemic side effects while maintaining contraceptive efficacy (>99%).
3. Swen Sipò Onkoloji (Estimulasyon Apeti ak Cachexia)
Kansè-Kachèksi ki asosye: Medikaman premye -liy pou eksitasyon apeti ak pran pwa nan pasyan ki gen kaksya kansè (pa egzanp, kansè nan poumon, kansè nan tete, kansè nan pankreyas). Ogmante apeti nan 60-75% nan pasyan yo ak amelyore pran pwa (premyèman mas grès) nan 2-4 semèn. Dòz estanda: 400-800 mg / jou (sispansyon oral oswa tablèt), administre yon fwa chak jou pou amelyore konfòmite.
VIH-Gadi ki asosye: Itilize sou -label pou ranvèse pèdi pwa nan pasyan VIH-pozitif ak terapi antiretwoviral (ART)-refractory gaspiyaj. Amelyore endèks mas kò (BMI) ak kalite lavi (QoL) pa ankouraje konsomasyon kalorik ak diminye ipèaktivite metabolik.
4. Terapi adjuvant kansè nan tete ak andometri
Kansè nan tete metastatik: Tretman palyatif pou kansè nan tete metastatik reseptè òmòn-pozitif (HR+) nan fanm ki sot pase menopoz. Anpeche pwopagasyon selil kansè nan tete pa bloke siyal PR-medyatè epi redwi sansiblite estwojèn. Dòz tipik: 40-160 mg / jou, administre kontinyèlman jiskaske pwogresyon maladi a.
Kansè andometri: Terapi adjuvant pou kansè andometrial-etap bonè (Klas 1-2, Etap I-II) nan pasyan ki pa ka sibi operasyon oswa radyasyon. Redwi risk repetisyon pa 20-30% atravè anpèchman dirèk nan kwasans selil kansè andometri. Dòz: 100-200 mg / jou pou 3-6 mwa.
Kalite & Sekirite Asirans
Kòm yon pwojestin preskripsyon ak aktivite ormon, Megestrol Acetate mande pou kontwòl kalite strik asire efikasite, konsistans, ak sekirite:
Materyèl kri & sentèz: Ki sòti nan gwo -précurseur esteroyid pite (egzanp, 16-dehydropregnenolone acetate) atravè sentèz chiral, asire estereochimik kòrèk la (17 -konfigirasyon asetoksi) kritik pou aktivite progestasyonèl. Enpurte (egzanp, izomè, entèmedyè ki pa reyaji) yo kontwole a mwens pase oswa egal a 0.1% atravè siveyans HPLC.
Pwosesis Pwodiksyon: Prepare nan atelye ki sètifye GMP-(klas D cleanroom pou kristalizasyon final) ak pwoteksyon gaz inaktif (azòt) pou anpeche oksidasyon. Kontwòl pwosesis otomatik asire pakèt-a-pakèt inifòmite nan pite ak wotasyon optik.
Pwotokòl Tès konplè:
| Atik tès la | Metòd | Kritè Akseptasyon |
|---|---|---|
| Pite ak sibstans ki gen rapò | HPLC (kolòn C18, deteksyon 254 nm) | Pite Pi gran pase oswa egal a 99.0%, sèl enpurte mwens pase oswa egal a 0.1%, enpurte total mwens pase oswa egal a 0.5% |
| Wotasyon optik | Polarimetri (1% solisyon nan klowofòm) | [ ]²⁰D +59 degre a +65 degre |
| Metal lou | Spectroskopi absòpsyon atomik (AAS) | Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm |
| Solvans rezidi yo | Kwomatografi gaz (GC, espas tèt) | Methanol mwens pase oswa egal a 300 ppm, acetate etil mwens pase oswa egal a 500 ppm |
| Idantifikasyon | Spectroskopi enfrawouj (IR) & tan retansyon HPLC | Matche spectre estanda referans ak tan retansyon |
Rapèl sekirite:
Efè segondè ormon: Efè segondè komen yo enkli pran pwa, èdèm, bouwo cho, ak iregilarite règ (nan fanm premenopausal). Efè ki ra men ki grav: evènman tronbo-anbolik (tronboz venn gwo twou san fon, anbolis poumon) -evite nan pasyan ki gen yon istwa tronbo-anbolis venn (VTE).
Kontr: Ipèsansibilite nan Megestrol Acetate; aktif oswa istwa kansè òmòn-sansib (pa egzanp, reseptè pwojestewòn-kansè tete negatif); maladi fwa grav; gwosès (Kategori X-ka lakòz mal fetis la).
Siveyans: Pasyan ki fè terapi alontèm-(Pi gwo pase oswa egal a 6 mwa) bezwen tès fonksyon fwa peryodik (LFT) ak siveyans pwofil lipid (kapab ogmante trigliserid).
Koperasyon & Kontak
Nou bay pharmaceutique -Megestrol Acetate pou pwodiksyon tablèt oral, sispansyon, esterilè, ak fòmilasyon pou piki. Nou ofri kapasite ekipman fleksib:
Echantiyon R&D: 100g-1kg (pou devlopman fòmilasyon ak esè klinik).
Komèsyal esansyèl: 10kg-100kg pou chak lòd (ak kapasite pwodiksyon ki estab chak mwa nan 500kg).
Sèvis ki gen valè-ajoute yo enkli:
Bay dokiman DMF (Drug Master File) ak CEP (Sètifika Apwopriye) pou anrejistreman pwodwi kliyan nan Inyon Ewopeyen an, Etazini, ak mache émergentes.
Kontwòl gwosè patikil Customized (pou fòmilasyon sispansyon) ak sèvis mikronizasyon.
Sipò teknik pou estabilite fòmilasyon (egzanp, anpeche oksidasyon nan sispansyon oral).
Si ou se yon manifakti pharmaceutique, devlopè dwòg nkoloji, oswa antrepriz sante repwodiktif, tanpri kontakte nou pou koperasyon detaye:
Enfòmasyon sou kontak:
Imèl: sales@huarongpharma.com
Telefòn/WhatsApp: +86 13751168070
Nou respekte prensip "konfòmite famasetik, sekirite pasyan yo, ak koperasyon alontèm-" epi n ap tann pou nou fè patenarya ak antrepriz swen sante mondyal yo!
Hot Tags: Megestrol Acetate 595-33-5, Famasetik klas Megestrol Acetate, Pwojestin sentetik, Stimulan Apeti, Terapi kansè nan tete, Tretman andometrioz, Lachin Megestrol Acetate Supplier
Baj popilè: megestrol acetate cas # 595-33-5, Lachin megestrol acetate cas # 595-33-5 manifaktirè, Swèd
