Enfòmasyon de baz pwodwi
| Atik | Detay yo |
|---|---|
| Non pwodwi | Asid tranekamik |
| Nimewo CAS | 1197-18-8 |
| Sinonim | trans-4-(Aminomethyl)cyclohexanecarboxylic asid; AMCHA; Cyklokapron® (non mak pou emostaz injectable); Lysteda® (non mak pou menorraji oral) |
| Fòmil molekilè | C₈H₁₅NO₂ |
| Pwa molekilè | 157.21 |
| Aparans | Blan oswa prèske blan poud cristalline; San odè |
| Spesifikasyon | - Klas famasetik: Pite Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC); pH (5% solisyon akeuz) 6.0-8.0; Pèt sou siye Mwens pase oswa egal a 0.5%; Rezid sou ignisyon Mwens pase oswa egal a 0.1%; Metal lou (Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm); Klori (Cl⁻) Mwens pase oswa egal a 0.02%-Kosmetik Klas: Pite Pi gran pase oswa egal a 98.0% (HPLC); Konfòme ak estanda INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients). |
| Pwen k ap fonn | 233-237 degre (ak dekonpozisyon) |
| Solibilite | Libète idrosolubl nan dlo (Pi gran pase oswa egal a 100 g / L nan 25 degre); Yon ti kras idrosolubl nan metanol; Ensolubl nan etanòl, asetòn, ak klowofòm |
| Kondisyon Depo | Sere nan yon veso ki fre (15-25 degre), sèk, ki pwoteje kont limyè; Sele pou anpeche absòpsyon imidite; Lavi etajè: 36 mwa pou klas pharmaceutique, 24 mwa pou klas kosmetik |
Fonksyon Nwayo ak Aplikasyon
Asid tranexamik egzèse efè biyolojik prensipal li nan konpetitivman anpeche lyezon plasminojèn nan fibrin -bloke deklanchman plasminojèn nan plasmin (anzim ki degrade boul fibrin). Sa a prezève boul san ki egziste deja epi redwi fibrinoliz (pann boul), kidonk kontwole senyen. Nan pwodui kosmetik, li inibit sentèz melanin pa siprime aktivite tirozinaz ak aktivasyon melanosit. Li se sèlman itilize nanpwodwi pharmaceutique ak kosmetik imen(pa gen aplikasyon veterinè) atravè domèn kle yo:
1. Famasetik jaden (kontwòl emoraji ak terapi emostatik)
1.1 Emoraji jinekolojik ak òvejyen
Gwo senyen nan règ (menoraji): Premye -tretman oral pou menorraji idyopatik (twòp pèt san règ Pi gran pase oswa egal a 80 mL/sik) nan fanm premenopoz. Diminye volim san règ pa 30-50% nan 1-2 sik pa estabilize boul nan san andometri. Dòz estanda: 1-1.5 g nan bouch, 3 fwa chak jou pandan règ (pou 3-5 jou).
Emoraji apre akouchman (PPH): Itilize kòm yon dezyèm -ajan pou PPH ki pa reponn ak uterotonik (egzanp, oksitosin). Administre kòm yon perfusion nan venn (IV) (1 g sou 10 minit, ki te swiv pa 1 g sou 8 èdtan) pou diminye risk pou PPH grav ak bezwen transfizyon san, espesyalman nan ka atoni matris oswa abrupsyon plasenta.
1.2 Emoraji chirijikal
Kadyak, òtopedik, ak operasyon dantè: Yo bay pwofilaktik pou diminye senyen perioperativ ak kondisyon transfizyon. Pou egzanp:
Operasyon kadyak: IV perfusion nan 10-20 mg / kg anvan ensizyon po, ki te swiv pa 10 mg / kg chak 6 èdtan pou 24 èdtan.
Ekstraksyon dantè (nan pasyan ki gen emofili): Dòz oral 1-1.5 g 2 èdtan anvan operasyon, apresa 1 g chak 6 èdtan pandan 2-3 jou pou anpeche senyen apre ekstraksyon.
Chòk-Emoraji ki asosye: Enkli nan pwotokòl reanimasyon kontwòl domaj pou chòk grav (egzanp, blesi nan vant, ka zo kase basen) pou diminye fibrinoliz -koagulopati pwovoke. Dòz IV: 1 g dòz chaj, ki te swiv pa 1 g sou 8 èdtan (si senyen pèsiste).
1.3 Lòt maladi emorajik
Emofili A/B ak Maladi Von Willebrand: Terapi adjwen nan terapi ranplasman faktè (FRT) pou amelyore emostaz pandan epizòd senyen (pa egzanp, senyen jwenti, senyen mikoz). Administrasyon oral oswa IV diminye dòz FRT ak dire.
Melena & Hematemesis (senyen gastwoentestinal): Itilize nan pasyan ki gen senyen ilsè gastric oswa senyen varis nan èzofaj (apre emostaz andoskopik) pou anpeche resan. Perfusion IV nan 1 g chak 6 èdtan pou 5 jou diminye risk pou resanye pa ~ 20%.
2. Kosmetik jaden (Jesyon Hyperpigmentation)
Melasma & Chloasma: Yon engredyan lò-estanda nan serom eklere, krèm, ak mask pou trete melasma òmòn-pwovoke (pa egzanp, gwosès-ki gen rapò, kontraseptif oral-pwovoke). Li anpeche pwodiksyon melanin pa:
Bloke entèraksyon ant melanosit ak keratinosit (diminye transfè melanin).
Siprime tirozinaz (anzim limite -nan sentèz melanin).
Konsantrasyon tipik kosmetik: 2-5% (san danje pou itilizasyon aktualite alontèm). Amelyorasyon vizib nan entansite pigmantasyon nan 8-12 semèn nan itilize chak jou.
Post-ipèpigmantasyon enflamatwa (PIH): Efektif pou diminye PIH ki te koze pa akne, boule, oswa tretman lazè. Aplikasyon aktualite akselere manyak nan tach nwa pa anpeche depo melanin nòmal, souvan konbine avèk vitamin C oswa niacinamid pou efè sinèrji.
Kalite & Sekirite Asirans
Itilizasyon Asid Tranexamic nan emostaz kritik ak aplikasyon kosmetik mande kontwòl kalite rijid ak jesyon sekirite:
Materyèl kri & sentèz: Pwodui atravè idrojenasyon katalitik asid para-aminometilbenzoik (PAMBA) ki te swiv pa pirifikasyon atravè rkristalizasyon. Matyè premyè satisfè estanda USP/EP pou limit enpurte (egzanp, PAMBA mwens pase oswa egal a 0.1%), asire pa gen okenn toksin rezidyèl oswa alèrjèn.
Pwosesis Pwodiksyon:
Famasetik-asid tranexamik fabrike nan atelye ki sètifye GMP-(klas D cleanroom pou pwosesis final la) ak kontwòl pH otomatik ak sistèm filtraj pou asire inifòmite pakèt.
Pwodwi kosmetik -klas yo sibi pirifikasyon adisyonèl pou retire metal tras (mwens pase oswa egal a 5 ppm) epi satisfè estanda sekirite iritasyon po (tès patch-negatif).
Pwotokòl Tès konplè:
| Atik tès la | Metòd | Kritè Akseptasyon |
|---|---|---|
| Pite ak sibstans ki gen rapò | HPLC (kolòn C18, deteksyon 220 nm) | Klas famasetik: Pi gran pase oswa egal a 99.0%, sèl enpurte mwens pase oswa egal a 0.1%; Klas kosmetik: Pi gran pase oswa egal a 98.0%, sèl enpurte mwens pase oswa egal a 0.5% |
| Valè pH | Potansyometri (5% solisyon akeuz) | 6.0-8.0 |
| Metal lou | ICP-MS (Plasma endiktif kouple-Mas Spectrometry) | Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm |
| Kontni klori | Titre (metòd nitrat ajan) | Mwens pase oswa egal a 0.02% |
| Idantifikasyon | Spectroskopi IR & Tan Retansyon HPLC | Matche spectre estanda referans ak tan retansyon |
Rapèl sekirite:Itilizasyon famasetik:
Kontr: Ipèrsansibilite nan asid tranexamik; tronbo-anbolis venn aktif (VTE, pa egzanp, tronboz venn gwo twou san fon, anbolis poumon); ensifizans ren grav (clearance kreatinin).<30 mL/min).
Efè segondè ki ra: Malèz gastwoentestinal (kè plen, dyare), maltèt, epi, nan itilizasyon alontèm, ogmante risk VTE-moniteur pasyan ki gen yon istwa tronboz.
Itilizasyon kosmetik:
San danje pou pifò kalite po, men yo rekòmande tès patch pou po sansib (evite itilize sou po kase oswa anflame).
Pa fotosensibilize, men yo rekòmande itilizasyon konkouran nan krèm pwotèj kont solèy (SPF ki pi gran pase oswa egal a 30) pou anpeche plis pigmantasyon.
Koperasyon & Kontak
Nou bay asid tranexamik nan klas pharmaceutique (pou tablèt oral, piki IV, ak jèl emostatik aktualite) ak klas kosmetik (pou fòmilasyon klere). Nou ofri kapasite ekipman fleksib:
Echantiyon R&D: 100g-1kg (pou devlopman fòmilasyon ak esè klinik).
Komèsyal esansyèl: 10kg-500kg pou chak lòd (kapasite pwodiksyon chak mwa nan 1000kg).
Sèvis ki gen valè-ajoute yo enkli:
Bay DMF (Drug Master File) ak CEP (Sètifika Apwopriye) pou pwodwi pharmaceutique -pou sipòte enskripsyon kliyan nan Inyon Ewopeyen an, Etazini ak Azi.
Kontwòl gwosè patikil Customized (mikronizasyon pou serom kosmetik) ak preparasyon solisyon akeuz (pou pare -pou -itilize baz kosmetik).
Sipò teknik pou estabilite fòmilasyon (egzanp, anpeche idroliz nan fòm dòz likid).
Si ou se yon manifakti pharmaceutique, fòmilatè kosmetik, oswa konpayi aparèy medikal, tanpri kontakte nou pou koperasyon detaye:
Enfòmasyon sou kontak:
Imèl: sales@huarongpharma.com
Telefòn/WhatsApp: +86 13751168070
Nou respekte prensip "konfòmite famasetik, priyorite sekirite, ak genyen -genyen koperasyon" epi n ap tann pou nou fè patenarya ak antrepriz swen sante ak bote mondyal!
Hot Tags: Tranexamic Asid 1197-18-8, Asid Tranexamic Klas Famasetik, Ajan Antifibrinolitik, Tretman Gwo Senyen Menstruèl, Melasma Engredyan Kosmetik, Dwòg Hemostasis, Lachin Tranexamic Asid Founisè
Baj popilè: tranexamic asid cas # 1197-18-8, Lachin tranexamic asid cas # 1197-18-8 manifaktirè, Swèd
