Toxys anonse piblikasyon rezilta pozitif ki soti nan yon validation entènasyonal entèlaboratwa ToxTracker© ki te revize kanmarad yo. ToxTracker se yon metòd in vitro ki byen predi genotoksisite san yo pa itilize bèt yo. Rezilta yo konstitye yon pati esansyèl nan pwosesis apwobasyon OECD a pou aksepte entènasyonal nouvo metòd pa otorite regilasyon. Evalyasyon an te finalize pi bonè nan ane a epi done yo te soumèt bay OECD ki montre ke ToxTracker toujou demontre gwo presizyon ak repwodiksyon ekselan nan rezilta tès yo, tou de nan ak ant laboratwa diferan. Done sa yo pwouve ke ToxTracker se tou de solid ak serye. Sa ki enpòtan, ToxTracker ka bay insight sou mòd nan aksyon nan konpoze genotoksik kidonk siyifikativman amelyore evalyasyon sekirite in vitro nan nouvo pwodwi pharmaceutique, pwodui chimik, pwodui kosmetik ak pwodwi ki gen rapò ak manje.
Kout background sou validasyon an
Objektif etid sa a se te valide transferabilite, solidite ak repwodiksyon tès la, demontre presizyon ToxTracker pou predi genotoksisite in vivo, ak evalye si enfòmasyon mekanistik ki soti nan tès la ka amelyore aktyèl estrateji tès genotoksisite in vitro. Evalyasyon konplè ToxTracker te fèt nan sèt laboratwa endepandan diferan (Corteva Agriscience, USA; Charles River Laboratories, Kanada; Genentech, USA; Labcorp, Wayòm Ini; Pfizer, USA; Procter & Gamble, USA; Hoffmann-La Roche, Swis) lè l sèvi avèk divès bibliyotèk referans konpoze òganizasyon entènasyonal yo rekòmande. Laboratwa yo te fè ToxTracker poukont yo nan yon fason avèg lè l sèvi avèk 64 pwodui chimik dapre dokiman oryantasyon 34 OECD.
Rezilta validasyon yo prezante nan piblikasyon syantifik "Interlaboratory validation of the ToxTracker assay: "Anin vitro reporter assay for mechanistic genotoxicity assessment" pa G. Hendriks et al., ki te fèk pibliye nan anviwònman ak molekilè Mutagenesis.
"Piblikasyon validation ToxTracker se yon etap enpòtan pou tès la ak pou Toxys. Nou konplètman dedye a devlope ak valide inovatè tès in vitro pou amelyore evalyasyon sekirite nouvo medikaman ak lòt pwodwi san yo pa itilize bèt yo. Konplete validasyon an. pral plis akselere adopsyon ToxTracker nan aplikasyon regilasyon yo." – Giel Hendriks, CEO nan Toxys.
Konsènan ToxTracker
ToxTracker se yon tès repòtè inik ki baze sou selil souch pou idantifikasyon danje jenotoksisite serye. Anplis de sa, ToxTracker bay insight sou mòd-aksyon jenotoksik kòm tès la ka fè diskriminasyon ant reyaksyon ADN dirèk ak jenotoksisite endirèk ki gen rapò ak estrès oksidatif oswa domaj pwoteyin. Anplis de sa, ToxTracker ka itilize pou fè diskriminasyon clastogens ak aneugens lè l sèvi avèk youn nan divès ekstansyon tès yo (sa vle di, ToxTracker ACE). Itilizasyon platfòm ToxTracker ka ede bese risk pou rejè regilasyon lè li demontre mekanis egzak genotoksisite.