Esè klinik yo enpòtan anpil kòm baz pou devlope dwòg ki an sekirite ak efikas, men yo ka ralanti ak chè. Fado pasyan an ka wo tou - tan yo pran pou vwayaje nan sit la ka long (otan ke 70% nan pasyan yo ka viv de oswa plis èdtan lwen yon sit klinik), epi sa ka vin pi mal lè sit yo pa. tou pre wout transpò piblik yo. Tan vwayaj la, ansanm ak tan ki pase nan klinik la pou vizit, ka lakòz absans nan travay oswa lekòl, oswa pwoblèm ak responsablite swen. Gen baryè ki afekte aksè a yon etid pou moun ki pi gran yo, moun ki nerodivèse, moun ki soti nan kominote LGBTQIA+ ak moun ki soti nan gwoup etnik minorite yo. Tout bagay sa yo ka gen yon enpak sou rekritman ak retansyon. [1-5]
Youn nan solisyon yo nan sa a ta ka jijman nan klinik vityèl, ke yo rele tou esè aleka, dijital, desantralize oswa san sit. Sa yo gen potansyèl pou fè pwosesis devlopman dwòg la pi efikas, plis enklizif ak plis santre sou pasyan yo, osi byen ke elaji zòn jeyografik kote pasyan yo ka chwazi. [5, 6]
Esè klinik vityèl yo fèt adistans, ak done yo kolekte nan men pasyan an kèlkeswa kote yo ye, olye ke nan yon sit espesifik esè klinik. Done yo rasanble nan yon varyete fason, ki gen ladan platfòm telemedsin, ak aparèy pou mete ak detèktè. [1]
Benefis ki genyen nan esè klinik vityèl
Esè klinik vityèl yo kapab kolekte done nan nenpòt kote yo chwazi. Sa a ka amelyore rekritman ak retansyon lè yo redwi fado vwayaj la pou pasyan yo, sitou pou moun ki pi gran yo, moun ki gen pwoblèm mobilite ak moun ki abite nan yon kote ki riral, epi evite tan pèdi nan travay oswa edikasyon. Pa oblije vwayaje lwen lakay yo ka ede tou moun nerodives, moun ki soti nan kominote LGBTQIA+ ki pè diskriminasyon, ak moun ki santi ras yo, kilti yo oswa relijyon yo ekskli yo nan etid. [2, 3, 7]
Lè yo retire baryè aksè, vityèlklinikesè yo ka pèmèt chèchè yo jwenn aksè nan yon popilasyon pi laj ak pi divèsifye. Sa a kreye yon seri done ki pi rich ak pi solid ki pi byen reflete popilasyon an ki pral resevwa dwòg la yon fwa li rive nan mache a. [6, 8]
Esè klinik vityèl yo ka diminye depans pou moun ki ap sipòte yo, lè yo retire nesesite pou ranbousman depans vwayaj patisipan yo, yo diminye depans lokal yo ak anplwaye yo, akselere enskripsyon yo ak akselere koleksyon done yo. Lè yo amelyore rekritman ak retansyon yo, yo tou redwi risk pou esè yo dwe repete akòz mank de patisipan yo. [6]
Defi yo nan esè klinik vityèl
Gen defi nan esè vityèl, sepandan, men ak planifikasyon yo ka simonte. Esè klinik vityèl ki mande pou pasyan yo sèvi ak teknoloji oswa aksè entènèt ka eskli moun ki abite nan zòn ki lwen ak siyal pòv, ki pa gen aparèy mobil tankou smartphone oswa tablèt, oswa ki gen alfabetizasyon teknoloji ki ba. Ka divizyon dijital la ka konble lè yo bay aparèy ak sèvis entènèt, swa dirèkteman bay pasyan yo oswa atravè patenarya ak sant kominotè oswa bibliyotèk lokal yo. Sponsor jijman an kapab bay patisipan yo edikasyon ak fòmasyon, epi asire patisipan yo ka jwenn aksè nan biwo èd pou bay sipò adisyonèl. [7, 8]
Gen defi done ki asosye ak esè klinik vityèl, ak òganizasyon k ap antre nan zòn sa a bezwen konnen sa yo epi asire ke yo gen anplwaye ki byen fòme oswa konsiltan ekstèn. Esè klinik vityèl pwodui done nan gwo volim, e sa mande pou konpetans nan manyen done ak analiz, osi byen ke nan estandadize done yo atravè platfòm dijital yo ak aparèy. [6]
Kalite done yo pa ka kontwole osi byen ke nan yon esè klinik sou plas - pou egzanp, pasyan an ka pa mete aparèy la kòrèkteman, oswa ekipman pou done a ka entèwonp pou chaje oswa si yo dwe retire li pou douch oswa benyen. Pasyan yo ka bliye tou bay enfòmasyon sou pran lòt medikaman. [6, 7] Sa a dwe pran an konsiderasyon nan analiz done yo.
Done ki soti nan esè klinik yo trè sansib, tou de nan yon biznis ak yon pèspektiv etik. Konpayi k ap itilize esè klinik vityèl yo bezwen asire ke dosye yo anonimize, e ke odit sekirite regilye yo fèt. Edike pasyan yo sou vi prive done yo ak fason yo itilize done yo pral ede yo bati konfyans. [8]
Mank entèraksyon fas-a-fas ak kondisyon pou antre done oswa mete detèktè ka fè esè klinik vityèl difisil pou patisipan yo. Òganizasyon yo kap kouri esè yo bezwen rete okouran de fatig dijital epi travay pou kenbe angajman. [6]
Paske vityèl esè klinik yo toujou relativman nouvo, kèk otorite regilasyon yo ka ezite aksepte done ki soti nan pwen final oswa sous mwens tradisyonèl yo. Sa a ap chanje, sepandan; pa egzanp, an Desanm 2023 Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA) te bay konsèy sou teknoloji sante dijital pou akizisyon done aleka pou endistri ak envestigatè yo. [9] Konpayi yo ka ede pwosesis la lè yo konsantre sou direktiv ak pi bon pratik. Travay kole kole ak otorite regilasyon yo non sèlman ede konpayi yo kenbe sou track, li pèmèt yo tou ede yo fòme devlopman nan fiti nan direktiv yo. [8]
Aparèy portable ak detèktè
Aparèy pou mete yo pèmèt chèchè yo kolekte done sou peryòd tan ki pi long san pasyan yo oblije ale nan yon sit esè klinik. Varyab ki ka mezire gen ladan batman kè, modèl dòmi, to respirasyon, tanperati, nivo oksijèn, tansyon, glikoz nan san, ak nivo aktivite. Yo ka mezire tou aksyon espesifik nan patikilyeklinikesè, pou egzanp pasyan grate nan dòmi yo nan yon etid ègzema. [7, 8, 10]
Wearables, sepandan, gen risk pou yo itilize pa yon lòt moun pase patisipan nan jijman, men chèchè yo ka jwenn alantou sa a lè yo mande pou kontinyèlman akeri done, oswa idantifye itilizatè yo atravè karakteristik byometrik. [7]
Platfòm telemedsin
Pandemi COVID-19 te deklanche yon pi laj itilizasyon telemedsin, ki itilize enfòmasyon elektwonik ak teknoloji kominikasyon pou sipòte swen sante andeyò yon klinik oswa yon lopital. Platfòm telemedsin pèmèt anplwaye esè klinik yo tcheke avèk pasyan yo epi fè evalyasyon adistans, pou egzanp aparans jeneral, to respirasyon, chanjman kognitif ak chanjman po. [11, 12]
Esè ibrid
Gen kèk esè ki ka twò konplèks pou esè konplètman vityèl, epi yo ka bezwen vizit regilye nan klinik. Li toujou posib pou fè pati nan etid la vityèl, yo nan lòd yo diminye chay la sou pasyan yo pandan y ap kenbe kontak sere ak sit la jijman. [8]
Pandan ke esè klinik vityèl yo gen defi, sa yo ka depase pa benefis yo: pi ba pri, rezilta pi rapid ak pi fasil rekritman, osi byen ke pi gwo konvenyans pou pasyan yo. Yo pral kontinye evolye ak chanje epi yo pral ede konpayi yo pote nouvo tretman bay pasyan yo pi vit pandan y ap asire sekirite.
Referans
1. Akademi Nasyonal Syans, Jeni ak Medsin, Divizyon Sante ak Medsin, Komisyon Konsèy sou Politik Syans Sante, ak Forum sou Dekouvèt Dwòg, Devlopman ak Tradiksyon, Virtuel Esè Klinik: Defi ak Opòtinite: Pwosedi nan yon Atelye, ed. C. Shore, E. Khandekar, ak J. Alper. 2019, Washington (DC).
2. Elvidge, S., rechèch klinik Queering. Blog Peakwords: Writing about science, 27 Mas 2024. Disponib nan: https://www.peakwords.com/the-blog-writing-about-science/queering-clinical-research.
3. Elvidge, S., Poukisa reprezantasyon divès nan zafè rechèch klinik. Pharma Sources: An eye on the biopharma industry, 19 Mas 2024. Disponib nan: https://www.pharmasources.com/industryinsights/why-diverse-representation-in-clinical-r-76347.html.
4. Adams, B., Sanofi lanse nouvo esè vityèl òf ak Science 37. Fierce Biotech, 2 Mas 2017. Disponib nan: https://www.fiercebiotech.com/cro/sanofi-launches-new-virtual-trials-offering -syans-37.
5. Ranganathan, P., R. Aggarwal, ak CS Pramesh, Virtual esè klinik. Perspect Clin Re, 2023. 14(4): p. 203-206.
6. Ekip Konsiltasyon Estatistik, Tout Sa Ou Dwe Konnen Sou Esè Klinik Virtuel. Blog Quanticate, 12 avril 2024. Disponib nan: https://www.quanticate.com/blog/virtual-trials.
7. Mittermaier, M., KP Venkatesh, ak JC Kvedar, Teknoloji sante dijital nan esè klinik. NPJ Chif Med, 2023. 6(1): p. 88.
8. Anplwaye ekriven, Ki jan esè klinik vityèl ap revolusyone rechèch sou sante. ObvioHealth blog, 13 Jiyè 2023. Disponib nan: https://www.obviohealth.com/resources/how-virtual-clinical-trials-are-revolutionizing-health-research.
9. FDA, Teknoloji Sante Dijital pou Akizisyon Done Remote nan Envestigasyon Klinik: Gid pou endistri, envestigatè, ak lòt moun ki gen enterè yo. Depatman Sante ak Sèvis Imen Etazini; Administrasyon Manje ak Medikaman; Sant pou Evalyasyon ak Rechèch Medikaman (CDER); Sant pou Evalyasyon ak Rechèch Byolojik (CBER); Sant pou Aparèy ak Sante Radyolojik (CDRH); Sant Onkoloji Ekselans (OCE). 2023. Disponib nan: https://www.fda.gov/media/155022/download.
10. Ilancheran, M., Sèvi ak aplikasyon pou mete ak Capteur nan esè klinik yo ap en. Lidè klinik, 26 oktòb 2021. Disponib nan: https://www.clinicalleader.com/doc/use-of-wearable-and-sensor-applications-in-clinical-trials-is-booming-0001.
11. Chiang, A. ak RS Herbst, Ki jan telemedsin ka transfòme rechèch klinik ak pratik. The ASCO Post, 25 Desanm 2022. Disponib nan: https://ascopost.com/issues/december-25-2022/how-telemedicine-can-transform-clinical-research-and-practice/.
12. Enstiti Medsin (US) Komite pou Evalye Aplikasyon Klinik Telemedsin, Telemedsin: Yon Gid pou Evalye Telekominikasyon nan Swen Sante, ed. MJ Field. 1996, Washington (DC).
Konsènan otè a:
Suzanne Elvidge
Ki baze nan nò Angletè, Suzanne Elvidge se yon ekriven medikal endepandan ki gen yon 30-an eksperyans nan jounalis, redaksyon, piblikasyon, kominikasyon ak PR. Li te ekri karakteristik ak nouvèl pou yon seri piblikasyon, tankou BioPharma Dive, Pharmaceutical Journal, Nature Biotechnology, Nature BioPharma Dealmakers, Nature InsideView ak lòt piblikasyon Lanati, pou n site sèlman kèk. Li te ekri tou rapò apwofondi ak liv elektwonik sou yon seri sijè endistri ak maladi pou FirstWord, PharmaSources, ak FierceMarkets. Suzanne te vin yon endependan an 2006, epi li ekri sou pharmaceutique, swen sante konsomatè ak medikaman, ak endistri swen sante, pharmaceutique ak bioteknoloji, pou endistri, syans, pwofesyonèl swen sante ak odyans pasyan yo.