Currax Pharmaceuticals LLC ("Currax") te anonse jodi a apwobasyon an plis sit fabrikasyon pou CONTRAV®/MYSIMBA® nan Inyon Ewopeyen an (EU) ak Inyon Ewopeyen Zòn Ekonomik (EEA).
Nouvo sit la double kapasite pwodiksyon aktyèl CONTRAV/MYSIMBA epi asire kontinite rezèv la, epi sit la gen kapasite pou ogmante pwodiksyon lè sa nesesè. Yo pwograme yon aplikasyon bay Food & Drug Administration (FDA) Etazini pou apwobasyon sit adisyonèl sa a pou Q3 2024. Kòm kontrent rezèv yo ap kontinye pou GLP-1 medikaman anti-obezite, li enpòtan pou pasyan yo gen rezèv serye ak aksè a lòt opsyon tretman ki pa GLP-1.
CONTRAVE se sèl medikaman anti-obezite nan klas li a, klas Reward System Modulator (RMS), ki fèt espesyalman pou diminye grangou ak kontwole anvi. Disponib nan tou de Ozetazini ak Ewòp pou plis pase 10 ane, CONTRAVE te montre li an sekirite epi efikas pou tretman obezite ak yon itilizasyon kolektif ki gen plis pase 650,000 ane pasyan. CONTRAVE se yon opsyon tretman enpòtan ak inik pou doktè yo ak pasyan yo paske li pa sèlman efikas, men li tou abòdab, ak yon pri ki se 40 a 60% mwens pase medikaman ki pi gwo mak yo. Efè segondè ki pi komen ki gen rapò ak GI yo te jeneralman modere ak pasajè nan lanati ak diminye nan premye 2-4 semèn yo.
George Hampton, Prezidan ak Direktè Jeneral Currax Pharmaceuticals, di "Dapre Òganizasyon Mondyal Lasante (WHO), youn sou uit moun ap viv ak obezite e nou kwè pasyan sa yo merite aksè konsistan nan medikaman pou trete maladi yo. "Aksè a medikaman se youn nan valè debaz nou yo ak fyab nan rezèv la se yon eleman enpòtan pou jwenn aksè. Nou kontinye envesti anpil nan kapasite nou pou bay ogmantasyon san parèy nan demann atravè lemond. Sa a espesyalman enpòtan nan yon moman kote GLP la{{ 0}} konpayi yo gen pwoblèm ekipman kwonik," li te kontinye.
Kòm pousantaj tretman ogmante, li enpòtan pou medikaman yo disponib pou pwogram komèsyal ak klinik. Pwogram klinik prensipal pou CONTRAVE se esè INFORMUS la. Li fèt pou plis karakterize sekirite kadyovaskilè alontèm CONTRAVE, epi nan sis premye mwa yo nan esè a te gen plis pase 1300 pasyan ki enskri ak randomize.
Konsènan Currax Pharmaceuticals LLC
Currax Pharmaceuticals LLC se yon biznis pharmaceutique espesyalize ki konsantre sou abòde kòz #1 ak #2 nan lanmò ki ka evite Ozetazini, fimen ak obezite. Currax distribye yon seri de pwodwi famasetik tou de make ak jenerik, ki gen ladan CONTRAVE® (naltrexone HCl/bupropion HCl), ONZETRA® Xsail® (sumatriptan poud nan nen), Silenor® (doxepin), Treximet® (sumatriptan/naproxen sodyòm), ak jenerik otorize Treximet®.
Konsènan CONTRAVE/MYSIMBA
CONTRAVE®, ki te mache tou kòm MYSIMBA® nan Inyon Ewopeyen an ak Zòn Ekonomik Ewopeyen an, se yon konbinezon dòz fiks naltrexone ak bupropion (naltrexone HCL/bupropion HCL) ki endike kòm yon adjwen nan yon rejim alimantè ki redwi kalori ak ogmante aktivite fizik pou jesyon pwa kwonik nan adilt ki gen yon endèks mas kò inisyal (IMC) 30 kg/m2 oswa plis (obèz), oswa adilt ki gen yon IMC 27 kg/m2 oswa pi gwo (ki twò gwo) ak omwen yon pwoblèm medikal ki gen rapò ak pwa tankou tankou tansyon wo, kolestewòl wo, oswa dyabèt tip 2.
Konsènan Pwotokòl INFORMUS Trial NB-CVOT3
Esè INFORMUS (NB-CVOT3) se yon etid Faz IV, miltisant, pwospè, randomize, pragmatik, doub avèg, ki kontwole plasebo ki gen entansyon pran rezilta kadyovaskilè (CV) pandan itilizasyon naltrexone/Bupropion nan mond reyèl la (CONTRAVE). ®). Randomization ap fèt 1:1 ant CONTRAV® ak Placebo. Pwen prensipal la gen ladan konparezon gwo evènman kadyovaskilè negatif (MACE) ant sijè etid k ap resevwa CONTRAVE® ak sijè ki resevwa plasebo.