Amikacin Sulfat (CAS No.: 39831-55-5) - Aminoglycoside Anti-bakteri pou enfeksyon grav gram-negatif
Kòm yon founisè pwofesyonèl nan engredyan aktif pharmaceutique -klas anti-bakteri, nou bay segondè-pite Amikacin Sulfate ki estrikteman konfòme ak estanda famakope mondyal yo (USP, EP, BP, CP). Yon antibyotik semi-sentetik aminoglikozid ki sòti nan kanamycin A, li montre gwo aktivite bakterisid kont bakteri Gram-negatif ki reziste plizyè dwòg-ki gen ladan souch ki reziste ak lòt aminoglikozid (pa egzanp, gentamicin, tobramycin). Li se sitou itilize nanmedikaman imenpou trete enfeksyon ki menase lavi- ak nan seleksyonepratik veterinèpou bèt ak bèt konpayon, k ap sèvi kòm yon "dènye-liy" ajan kont patojèn ki reziste dwòg-.
Enfòmasyon de baz pwodwi
| Atik | Detay yo |
|---|---|
| Non pwodwi | Amikacin Sulfat |
| Nimewo CAS | 39831-55-5 |
| Sinonim | O-3-Amino-3-deoxy- -D-glucopyranosyl-(1→6)-O-[6-amin o-6-deoxy- -D-glucopyranosyl-(1→4)]-N¹-(4-amino-2-hydroxybutanoyl)-2-deoxy-D-streptamine silfat; Amikin® (non mak pou fòmilasyon imen) |
| Fòmil molekilè | C₂₂H₄₃N₅O₁₃·nH₂SO₄ (tipikman 2:1 silfat sèl, pwa molekilè ~ 781.7) |
| Pwa molekilè | ~ 781.7 (pou sèl silfat 2:1) |
| Aparans | Poud cristalline blan ak -blan oswa granules igroskopik; San odè |
| Spesifikasyon | - Klas famasetik: Pite Pi gran pase oswa egal a 95.0% (HPLC); Egzamen (kòm amikacin) 690-770 ug/mg (ki baze sou anidrid, silfat-baz gratis); Pèt sou siye Mwens pase oswa egal a 7.0%; Rezid sou ignisyon 19.0%-23.0% (kontni sulfat); Metal lou (Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm); Endotoxin mwens pase oswa egal a 0.3 EU/mg (pou itilizasyon injectable) |
| Pwen k ap fonn | >250 degre (ak dekonpozisyon) |
| Solibilite | Libète idrosolubl nan dlo (Pi gwo pase oswa egal a 500 g / L nan 25 degre); Yon ti kras idrosolubl nan metanol; Pratikman ensolubl nan etanòl, asetòn, klowofòm |
| Kondisyon Depo | Sere nan yon veso ki fre (15-25 degre), sèk, limyè -pwoteje; Sele pou anpeche absòpsyon imidite (igroskopik) ak degradasyon; Evite kontak ak asid / baz fò; Lavi etajè: 36 mwa pou klas pharmaceutique, 24 mwa pou klas veterinè |
Fonksyon Nwayo ak Mekanis Aksyon
CAS #39831-55-5 fè egzèsis aefè bakterisidpa vize ribozom bakteri-ki entèfere ak sentèz pwoteyin, ki esansyèl pou kwasans bakteri ak siviv:
Liaison Ribosome: Amikacin mare yon fason irevokabl nan subinite 30S nan ribosome bakteri a, espesyalman vize rRNA 16S la.
Pwoteyin Sentèz Dezòd: Liaison sa a bloke de etap enpòtan:
Inisyasyon nan sentèz pwoteyin (anpeche fòmasyon nan konplèks ribosome -mRNA-tRNA).
Lekti pwoteyin ki fèk sentèz yo (ki mennen nan pwodiksyon pwoteyin toksik ki pa -).
Lanmò Bakteri: Akimilasyon pwoteyin ki pa-fonksyonèl ak dezòd entegrite manbràn lakòz liz selil bakteri.
Avantaj kle nan amikacin sou lòt aminoglikozid:
Evasion rezistans: Modifikasyon nan estrikti chimik li (adisyon yon chèn bò 4-amino-2-hydroxybutanoyl) fè li reziste ak pifò anzim ki modifye aminoglikozid (AMEs) - mekanis prensipal rezistans aminoglikozid nan bakteri gram-negatif.
Broad Gram-Espèk Negatif: Aktif kontPseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, epiEnterobacterspp.-ki gen ladan souch ki reziste carbapenem-(CRE) ak pwolonje-spectre -laktamaz (ESBL) ki pwodui.
Aplikasyon debaz yo
Amikacin Sulfate CAS #39831-55-5 rezève pouenfeksyon bakteri grav, ki menase lavi-(souvan nan pasyan entène lopital) kote lòt antibyotik yo pa efikas oswa kontr. Li se administre parenteral (IV oswa IM) akòz absòpsyon oral pòv.
1. Jaden famasetik imen
1.1 Enfeksyon ki grav nan gram-
Lopital-Nemoni akeri (HAP) ak vantilatè-Nemoni ki asosye (VAP): Trete enfeksyon ki te koze pa plizyè dwòg-rezistanPseudomonas aeruginosaoswaAcinetobacter baumannii. Dòz IV: 15-20 mg / kg / jou (sèl dòz chak jou oswa divize an 2 dòz) pou 7-14 jou, ajiste pou fonksyon ren.
Septicemia & Bakteri: Pou enfeksyon nan san ki te koze pa CRE oswa ESBL-pwodwiKlebsiella pneumoniae / E. coli. Dòz IV: 15-20 mg/kg/jou pou 10-14 jou, souvan konbine avèk yon -lactam antibyotik (efè sinèji).
Enfeksyon konplike nan aparèy urin (cUTIs): Trete cUTIs ki reziste ak lòt antibyotik (egzanp, fluoroquinolones). Dòz IV / IM: 15 mg / kg / jou pou 7-10 jou.
1.2 Lòt Enfeksyon
Enfeksyon po ak tisi mou (SSTI): Pou SSTI grav (pa egzanp, fasiit nekrotizan) ki te koze pa bakteri Gram-ki reziste plizyè dwòg. Dòz IV: 15-20 mg / kg / jou pou 10-14 jou, asosye ak debridement chirijikal.
Enfeksyon nan zo ak jwenti: Trete osteomyelit oswa atrit septik ki te koze paPseudomonas aeruginosa. Dòz IV: 15-20 mg / kg / jou pou 4-6 semèn.
2. jaden veterinè (bèt ak bèt konpayon)
Amikacin Sulfate CAS #39831-55-5 yo itilize nanbèf, kochon, chen, ak chatpou trete enfeksyon Gram-negatif grav, souvan lè lòt antibyotik echwe:
Maladi Respiratwa Bovini (BRD): Ki te koze pa plizyè dwòg-rezistanMannheimia haemolyticaoswaPasteurella multocida. Dòz IM: 7.5-10 mg/kg pwa kò yon fwa chak jou pou 3-5 jou.
Septicemia porsin: PouE. colioswaSalmonèl-septisemi pwovoke nan porsele yo. Dòz IM: 10-15 mg/kg yon fwa chak jou pou 3-5 jou.
Kanin/Feline Aparèy Pipi ak Enfeksyon Po: Pou rezistanE. coli(UTI) oswaPseudomonas aeruginosa(enfeksyon po). Dòz IM: 5-10 mg/kg de fwa pa jou pou 7-14 jou.
Kontr: Evite itilize nan tibebe ki fenk fèt (risk nefrotoksisite) oswa bèt ki gen pwoblèm ren pre-; pa apwouve pou bèt volay oswa bèt letye (risk rezidi ak toksisite).
Kalite & Sekirite Asirans
Kòm yon antibyotik "dènye-liy" kritik, CAS #39831-55-5 mande pou kontwòl kalite strik pou asire puisans, pite, ak sekirite-espesyalman bay endèks etwat li terapetik (risk nefrotoksisite ak ototoksisite):
1. Faktori & Kontwòl Pite
Sentèz: Pwodui atravè modifikasyon semi-sentetik kanamycin A (acylation ak asid 4-amino-2-hydroxybutyric), ki te swiv pa sulfatasyon ak pirifikasyon atravè chromatografi echanj iyon. Pwosesis la asire:
Minim enpurte (pa egzanp, kanamisin A, pwodwi degradasyon) Mwens pase oswa egal a 2.0%;
Kontni silfat konsistan (19.0%-23.0%), kritik pou puisans inifòm.
Konfòmite GMP: Prepare nan chanm pwòp Klas C/D (daprè direktiv ICH Q7) pou pwodwi klas -injectable, ak kontwòl strik sou nivo endotoxin (mwens pase oswa egal a 0.3 EU/mg) pou evite sepsis.
2. Pwotokòl Tès konplè
| Atik tès la | Metòd | Kritè Akseptasyon |
|---|---|---|
| Pite ak Esè | HPLC (kolòn C18, deteksyon 205 nm) | Pite Pi gran pase oswa egal a 95.0%; Egzamen 690–770 ug/mg (anidrid, silfat-gratis) |
| Sibstans ki gen rapò | HPLC (elisyon gradyan) | Kanamycin A Mwens pase oswa egal a 1.0%; Total enpurte mwens pase oswa egal a 2.0% |
| Endotoxin (Klas pou enjekte) | Tès LAL (Limulus Amebocyte Lysate). | Mwens pase oswa egal a 0.3 EU/mg |
| Metal lou | ICP-MS (Plasma endiktif kouple-Mas Spectrometry) | Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm |
| Solibilite ak Klè | Metòd gravimetrik (dlo, 25 degre) | Pi gran pase oswa egal a 500 g / L solubilite; Solisyon klè (pa gen twoub) |
| Pèt sou siye | Metòd gravimetrik (105 degre pou 3 èdtan) | Mwens pase oswa egal a 7.0% |
3. Rapèl sekirite
Itilizasyon Imèn:
Kontr: Ipèsansibilite nan aminoglikozid; ensifizans renal grav (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk).
Efè negatif: Nefrotoksisite ki depann de dòz -(monite kreyatinin nan serik, BUN) ak ototoksisite (monite fonksyon odyans/vestibilè); ra men grav: blokaj neromiskilè (risk depresyon respiratwa nan pasyan ki gen myasthenia gravis).
Siveyans dwòg ki ka geri (TDM): Required for patients with renal impairment, prolonged therapy (>7 jou), oswa dòz segondè -sibize pik konsantrasyon 20–30 ug/mL, konsantrasyon depresyon<10 μg/mL.
Itilizasyon Veterinè:
Peryòd retrè: Bèt: 28 jou (vyann); Kochon: 21 jou (vyann); Chen/Chat: Pa gen peryòd retrè (ki pa -bèt manje).
Avètisman pou rezidi: Entèdi nan bèf letye ak poul ponn-résid nan lèt/ze yo poze risk pou sante moun.
Koperasyon & Kontak
Nou bay Amikacin Sulfate nan klas ki adapte pou itilizasyon injectable pou moun ak bèt:
Klas famasetik: Fine poud pou fòmilasyon IV/IM (1kg-100kg pou chak lòd, sache papye aliminyòm sele ak desiccants).
Klas Veterinè: Poud pou bèt / konpayon bèt injectables (10kg-500kg pou chak lòd; kapasite pwodiksyon chak mwa nan 1500kg).
Sèvis ki gen valè-ajoute yo enkli:
Bay DMF (Fichiye Mèt Medikaman) ak CEP (Sètifika Apwopriye) pou pwodwi pharmaceutique -pou sipòte enskripsyon Inyon Ewopeyen/Ozetazini/Azi.
Sipò teknik pou pwotokòl TDM (itilizasyon imen) ak tès estabilite fòmilasyon veterinè.
Pakèt-COA espesifik ak rezilta endotoksin, pite, ak tès pou asire konfòmite.
Si ou se yon manifakti pharmaceutique, founisè lopital, oswa antrepriz dwòg veterinè, tanpri kontakte nou pou koperasyon detaye:
Enfòmasyon sou kontak:
Imèl: sales@huarongpharma.com
Telefòn/WhatsApp: +86 13751168070
Nou respekte prensip "dènye-bon jan kalite liy, jesyon rezistans, ak sekirite pasyan/zannimo" epi n ap tann pou nou fè patenarya ak endistri swen sante mondyal ak sante bèt!
Baj popilè: amikacin silfat cas #39831-55-5, Lachin amikacin silfat cas #39831-55-5 manifaktirè, founisè
