Ampicillin Sodyòm (esteril, nimewo CAS: 69-52-3) - Antibakteri penisilin gwo spectre pou terapi parenteral
Kòm yon founisè pwofesyonèl nan pharmaceutique -klas esteril engredyan aktif anti-bakteri, nou bay gwo-pite.Esteril ampicillin sodyòmki estrikteman konfòme ak estanda famakope mondyal yo (USP, EP, BP, CP). Yon premye -jenerasyon semi-penisilin sentetik, li montre gwo-aktivite bakterisid kont bakteri Gram-pozitif ak Gram-negatif. Se klas esteril la espesyalman formul pouadministrasyon parenteral(Piki IV, piki IM)-kritik pou trete enfeksyon bakteri grav kote terapi oral pa pratik oswa efikas. Li lajman itilize nanmedikaman imenpou enfeksyon egi ak nan chwazipratik veterinèpou bèt ak bèt konpayon, k ap sèvi kòm yon ajan fondamantal nan terapi anti-bakteri.
Enfòmasyon de baz pwodwi
| Atik | Detay yo |
|---|---|
| Non pwodwi | Ampicillin Sodyòm (esteril) |
| Nimewo CAS | 69-52-3 |
| Sinonim | (2S,5R,6R) -6-[(R)-2-Amino-2-phenylacetamido] -3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] heptane-2-carboxylic asid sodyòm sèl; Ampicillin esteril Na |
| Fòmil molekilè | C₁₆H₁₈N₃NaO₄S |
| Pwa molekilè | 371.38 |
| Aparans | Poud oswa granules cristalline blan rive blan -; San odè oswa ak yon ti odè karakteristik |
| Spesifikasyon | - Famasetik esteril klas: Pite Pi gran pase oswa egal a 97.0% (HPLC); Esè (kòm anpisilin) 95.0%-105.0%; Wotasyon optik espesifik [ ]²⁰D +258 degre a +272 degre (nan dlo, c=1); Pèt sou siye Mwens pase oswa egal a 1.0%; Rezid sou ignisyon 12.0%-14.0% (kontni sodyòm); Metal lou (Pb mwens pase oswa egal a 5ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1ppm); Esterilite: Esteril (pa gen okenn kwasans bakteri / chanpiyon); Endotoxin mwens pase oswa egal a 0.25 EU/mg |
| Pwen k ap fonn | 200-204 degre (ak dekonpozisyon) |
| Solibilite | Libète idrosolubl nan dlo (Pi gran pase oswa egal a 100 g / L nan 25 degre); Soluble nan metanol; Yon ti kras idrosolubl nan etanòl; Ensolubl nan klowofòm, etè |
| Kondisyon Depo | Sere nan yon veso esteril fre (2-8 degre), sèk, limyè -pwoteje; Sele anba nitwojèn pou anpeche absòpsyon imidite, oksidasyon, ak kontaminasyon mikwòb; Evite kontak ak asid/baz fò (degrade - bag laktam); Etajè lavi: 36 mwa pou klas pharmaceutique esteril, 24 mwa pou klas veterinè esteril |
Fonksyon Nwayo ak Mekanis Aksyon
Esteril Ampicillin Sodyòm fè egzèsis aefè bakterisidpa entèfere ak sentèz mi selil bakteri -mekanis li se karakteristik antibyotik klas penisilin-:
Obligatwa sib: Ampicillin mare ak penisilin-pwoteyin obligatwa (PBPs) sou manbràn selil bakteri an. PBP yo se anzim enpòtan pou kwa-pèptidoglikan (konpozan estriktirèl mi selil bakteri).
Dezòd mi selil: Lè yo anpeche aktivite PBP, ampicillin anpeche peptidoglikan kwa-ki lye, ki mennen nan mi selil febli.
Liz bakteri: Mi selil ki febli pa ka kenbe tèt ak presyon osmotik, sa ki lakòz selil bakteri yo anfle ak liz (mouri).
Avantaj kle nan anpisilin sou penisilin natirèl (egzanp, penisilin G):
Elaji spectre: Aktif kont bakteri Gram-pozitif (egzanp,Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus[MSSA]) ak bakteri Gram-negatif (egzanp,Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonèlspp.).
Aktivite kont enterik Gram-negatif: Efektif kont bakteri komen nan zantray, sa ki fè li itil pou aparèy urin ak enfeksyon gastwoentestinal.
Aplikasyon debaz yo
Esteril Ampicillin Sodyòm CAS#69-52-3 rezève poumodere-a-enfeksyon bakteri ki gravki mande akouchman parenteral (pa egzanp, pasyan ki gen sepsis, enkapasite pou vale, oswa dezidratasyon grav). Li pa aktif kont enfeksyon viral (egzanp, frèt/grip) oswa bakteri ki pwodui -laktamaz- (li mande pou yon konbinezon ak yon inibitè -laktamaz tankou sulbactam).
1. Jaden famasetik imen
1.1 Enfeksyon nan aparèy respiratwa
-Nemoni akeri nan kominote a (CAP): Trete CAP ki te koze pa penisilin-sansibS. pneumoniaeoswaH. influenzae(tansyon ki pa - -laktamaz-pwodwi). Dòz IV/IM: 0.5-1 g chak 6 èdtan pou 7-14 jou.
Pi grav Bwonchit: Pou sipèfeksyon bakteri nan pasyan ki gen maladi obstriktif pulmonè kwonik (COPD). Dòz IV: 1 g chak 6 èdtan pou 5-7 jou.
1.2 Enfeksyon nan aparèy urin (UTI)
UTIs konplike ak Pyelonefrit: Trete enfeksyon nan ren oswa nan aparèy urin ki koze pa sansibE. coli, Klebsiella pneumoniae, oswaEnterococcus faecalis. Dòz IV: 1-2 g chak 6 èdtan pou 10-14 jou.
Septicemia soti nan UTI: Pou enfeksyon nan san segondè nan UTIs. Dòz IV: 2 g chak 4-6 èdtan pou 14-21 jou, ajiste pou fonksyon ren.
1.3 Enfeksyon gastwoentestinal ak Entra-nan vant
Lafyèv tifoyid: Trete tifoyid ki te koze paSalmonèl typhi. Dòz IV: 2 g chak 6 èdtan pou 14 jou (altènatif ak fluoroquinolones nan ka ki sansib pou dwòg).
Enfeksyon nan aparèy bilyè (kolesistit, kolangit): Pou sansibE. colioswaKlebsiellaspp. Dòz IV: 1-2 g chak 6 èdtan pou 7-10 jou.
1.4 Lòt Enfeksyon
Menenjit: Trete menenjit ki te koze pa penisilin-sansibS. pneumoniaeoswaNeisseria meningitidis(an konbinezon ak lòt antibyotik). Dòz IV: 2-4 g chak 4 èdtan pou 14 jou.
Atrit septik: Pou enfeksyon jwenti koze paStreptokokspp. Dòz IV: 1-2 g chak 6 èdtan pou 3-4 semèn.
2. jaden veterinè (bèt ak bèt konpayon)
Esteril Ampicillin Sodyòm CAS#69-52-3 yo itilize pou tretman enjekte nan enfeksyon bakteri nanbèf, kochon, mouton, ak chen:
Maladi Respiratwa Bovini (BRD): Ki te koze pa sansibPasteurella multocidaoswaMannheimia haemolytica. Dòz IM: 7-10 mg/kg pwa kò yon fwa chak jou pou 3-5 jou.
Dyare Porcine Neonatal: PouE. coli-pwovoke foule nan porsele yo. Dòz IM: 5-10 mg/kg yon fwa chak jou pou 3 jou.
Piyodèm ak UTI chen: Pou sansibStaphylococcus pseudintermedius(po) oswaE. coli(UTI). Dòz IM: 10-20 mg/kg de fwa pa jou pou 7-14 jou.
Kontr: Pa janm itilize nan bèt volay (risk rezidi segondè) oswa bèt ki gen ipèsansibilite penisilin.
Kalite & Sekirite Asirans
Kòm yon antibyotik esteril parenteral, CAS#69-52-3 sibi kontwòl kalite solid pou asire esterilite, efikasite, ak sekirite:
1. Faktori & Sterilite Kontwòl
Sentèz & Sterilizasyon: Pwodui atravè modifikasyon semi-sentetik penisilin G, ki te swiv papwosesis aseptikoswaesterilizasyon tèminal(autoclaving, valide pou kenbe puisans). Pwosesis la asire:
Pa gen kontaminasyon mikwòb (tès esterilite ki konfòme ak USP<71>/ EP 2.6.1);
Nivo endotoxin ki ba (mwens pase oswa egal a 0.25 EU/mg, kritik pou itilizasyon parenteral pou evite sepsis).
Konfòmite GMP: Prepare nan chanm pwòp Klas A/B (daprè direktiv ICH Q7) ak filtraj HEPA, pwotokòl rob strik, ak siveyans anviwònman an (konte mikwòb lè/sifas).
2. Pwotokòl Tès konplè
| Atik tès la | Metòd | Kritè Akseptasyon |
|---|---|---|
| Pite ak Esè | HPLC (kolòn C18, deteksyon 254 nm) | Pite Pi gran pase oswa egal a 97.0%; Egzamen 95.0%-105.0% (tankou anpisilin) |
| Esterilite | Filtrasyon manbràn (USP<71>/ EP 2.6.1) | Pa gen kwasans bakteri/chanpiyon nan enkubasyon 14 jou |
| Endotoxin | Tès LAL (Limulus Amebocyte Lysate) (USP<85>) | Mwens pase oswa egal a 0.25 EU/mg |
| Sibstans ki gen rapò | HPLC (elisyon gradyan) | Single enpurte mwens pase oswa egal a 1.0%; Total enpurte mwens pase oswa egal a 3.0% |
| Metal lou | ICP-MS (Plasma endiktif kouple-Mas Spectrometry) | Pb mwens pase oswa egal a 5 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm |
| Solibilite ak Klè | Metòd gravimetrik (dlo, 25 degre) | Pi gran pase oswa egal a 100 g / L solubilite; Solisyon klè (pa gen twoub) |
3. Rapèl sekirite
Itilizasyon Imèn:
Kontr: Ipèsansibilite nan penisilin oswa sefalosporin (risk alèji kwa{0}); ensifizans renal grav (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).
Efè negatif: Komen: gratèl, kè plen, dyare. Ra men grav: chòk anafilaktik (administre epinefrin imedyatman), kolit pseudomembranous (ki te koze paClostridioides difficile), ak anomali ematolojik (egzanp, tronbositopeni).
Itilizasyon Veterinè:
Peryòd retrè: Bèt: 14 jou (vyann), 48 èdtan (lèt); Kochon: 7 jou (vyann); Mouton: 10 jou (vyann).
Avètisman pou rezidi: Evite itilize nan bèt letye ki bay tete pi lwen pase peryòd retrè a pou anpeche rezidi antibyotik nan lèt.
Koperasyon & Kontak
Nou bay anpisilin sodyòm esteril nan anbalaj esteril ki adapte pou itilizasyon parenteral:
Famasetik esteril klas: 1g, 2g, 5g, oswa 10g flakon (vè Amber, bouchon kawotchou, sele aliminyòm) pou fòmilasyon lopital IV/IM (1kg–100kg pou chak lòd).
Veterinè Esteril Klas: 50g, 100g, oswa 500g sache esteril pou bèt injectables (10kg-500kg pou chak lòd; kapasite pwodiksyon chak mwa nan 3000kg).
Sèvis ki gen valè-ajoute yo enkli:
Bay DMF (Drug Master File) ak CEP (Sètifika Apwopriye) pou pwodwi pharmaceutique -pou sipòte enskripsyon Inyon Ewopeyen/Ozetazini/Azi.
Dokiman validasyon esterilite (pou konfòmite regilasyon) ak sipò teknik pou devlopman fòmilasyon injectable (egzanp, estabilite rekonstitisyon).
Pakèt -COA (Sètifika analiz) espesifik ak rezilta tès endotoksin ak esterilite.
Si ou se yon manifakti pharmaceutique, founisè lopital, oswa antrepriz dwòg veterinè, tanpri kontakte nou pou koperasyon detaye:
Enfòmasyon sou kontak:
Imèl: sales@huarongpharma.com
Telefòn/WhatsApp: +86 13751168070
Nou respekte prensip "bon jan kalite esteril, sekirite parenteral, ak efikasite anti-bakteri" epi nou gade pou pi devan pou fè patenarya ak endistri swen sante mondyal ak sante bèt!
Baj popilè: Ampicillin Sodyòm CAS # 69-52-3, Lachin Ampicillin Sodyòm CAS # 69-52-3 manifaktirè, Swèd
