Levofloxacin Lactate (CAS No.: 294662-18-3) - Soluble Fluoroquinolone Anti-bakteri pou Terapi Parenteral ak Oral
Kòm yon founisè pwofesyonèl nan engredyan aktif pharmaceutique -klas anti-bakteri, nou bay Levofloxacin Lactate pite ki wo ki konfòm ak nòm farmakope mondyal yo (USP, EP, BP, CP). Yon fòm sèl laktat nan levofloxacin (enantiomère S-aktif ofloxacin), li ofrisolubilite dlo amelyorekonpare ak levofloxacin hydrochloride -ki fè li ideyal pou fòmilasyon parenteral (piki IV) ak preparasyon likid oral. Li lajman itilize nanmedikaman imenpou trete enfeksyon bakteri grav ak nan chwazipratik veterinèpou bèt konpayon, k ap sèvi kòm yon ajan enpòtan kont patojèn ki reziste dwòg-.
Enfòmasyon de baz pwodwi
| Atik | Detay yo |
|---|---|
| Non pwodwi | Levofloxacin laktat |
| Nimewo CAS | 294662-18-3 |
| Sinonim | (S)-(-)-9-Fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pirido[1,2,3-de]-1,4-benzoxazine-6-carboxylic acid lactate; Levofloxacin (sèl asid laktik) |
| Fòmil molekilè | C₁₈H₂₀FN₃O₄·C₃H₆O₃ |
| Pwa molekilè | 475.49 |
| Aparans | Poud cristalline blan ak -blan; San odè oswa ak yon ti kras asid laktik-tankou odè |
| Spesifikasyon | - Klas famasetik: Pite Pi gran pase oswa egal a 99.0% (HPLC); Esay (tankou levofloxacin) 97.0%-103.0%; Espesifik wotasyon optik [ ]²⁰D -98 degre a -106 degre (nan dlo, c=1); Pèt sou siye Mwens pase oswa egal a 1.0%; Rezid sou ignisyon Mwens pase oswa egal a 0.1%; Metal lou (Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm); Solvang rezidyèl (metanòl mwens pase oswa egal a 300 ppm, asetòn mwens pase oswa egal a 500 ppm) |
| Pwen k ap fonn | 185-190 degre (ak dekonpozisyon) |
| Solibilite | Trè idrosolubl nan dlo (Pi gwo pase oswa egal a 200 g / L nan 25 degre); Soluble nan metanol, etanòl; Yon ti kras idrosolubl nan asetòn; Ensolubl nan klowofòm, etè |
| Kondisyon Depo | Sere nan yon veso ki fre (15-25 degre), sèk, limyè -pwoteje; Sele pou anpeche absòpsyon imidite ak fotodegradasyon (estrikti fluoroquinolone se limyè -sansib); Evite kontak ak ajan oksidan fò; Lavi etajè: 36 mwa pou klas pharmaceutique, 24 mwa pou klas veterinè |
Fonksyon Nwayo ak Mekanis Aksyon
Levofloxacin Lactate cas294662-18-3 fè egzèsis aefè bakterisididantik ak konpoze paran li yo (levofloxacin) -fòm sèl laktat la sèlman amelyore solubilite san yo pa chanje aktivite famasi. Li oaza inibit de anzim bakteri kle:
ADN jiraz (topoisomerase II): Kritik pou supercoiling ADN bakteri ak replikasyon.
Topoisomerase IV: Esansyèl pou segregasyon kwomozòm pandan divizyon selil bakteri.
Lè yo bloke anzim sa yo, Levofloxacin Lactate deranje sentèz ADN bakteri, ki mennen nan lanmò selil. Avantaj kle li yo enkli:
Pisans amelyore: 2-8 fwa pi aktif pase ofloxacin racemic kont gram-negatif (egzanp,Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) ak Gram-pozitif (egzanp,Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae) bakteri.
Gwo spectre: Aktif kont patojèn aerobic, mikwòb atipik (egzanp,Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae), ak mikobakteri (egzanp,Mycobacterium tibèkiloz).
Post-efè antibyotik (PAE): Siprime repwann bakteri pou 2-6 èdtan apre -dòz, sa ki pèmèt administrasyon yon fwa-toujou.
Aplikasyon debaz yo
1. Jaden famasetik imen
Levofloxacin Lactate 294662-18-3 se sitou itilize poumodere-a-enfeksyon bakteri ki gravkote livrezon dwòg rapid (atravè IV) oswa dòz likid oral (pou timoun / granmoun aje). Li pa endike pou enfeksyon viral (egzanp, rim/grip).
1.1 Terapi parenteral (piki IV)
Lopital-Nemoni akeri (HAP): Trete HAP ki te koze paPseudomonas aeruginosaoswa methicillin-sansibS. aureus(MSSA). Dòz IV: 500-750 mg (tankou levofloxacin) yon fwa chak jou pou 7-14 jou, ajiste pou fonksyon ren.
Septicemia & Bakteri: Itilize pou enfeksyon nan san ki te koze pa bakteri Gram-rezistan dwòg (egzanp,Klebsiella pneumoniae). Dòz IV: 750 mg yon fwa chak jou pou 10-14 jou, ak tranzisyon nan terapi oral yon fwa ki estab.
Enfeksyon konplike nan aparèy urin (cUTIs): Pou pasyan ki pa kapab pran medikaman oral (egzanp, apre-operasyon). Dòz IV: 750 mg yon fwa chak jou pou 5 jou, oswa 500 mg yon fwa chak jou pou 10-14 jou.
1.2 Fòmasyon likid oral
Enfeksyon Pedyatrik: Yo administre kòm sispansyon oral pou timoun ki gen plis pase 6 mwa oswa ki egal a ki gen enfeksyon grav (pa egzanp, nemoni -kominote). Dòz: 8-10 mg / kg (kòm levofloxacin) yon fwa chak jou pou 7-10 jou, max 750 mg / jou.
Pasyan Aje oswa Dysphagic: Siwo oral oswa gout pou pasyan ki gen difikilte pou vale (pa egzanp, sivivan konjesyon serebral) ki bezwen tretman pou enfeksyon po/tisi mou. Dòz: 500-750 mg yon fwa chak jou pou 7-10 jou.
2. Jaden Veterinè (Bèt konpayon)
se apwouve pouchen(pa chat -risk toksisite retin) pou trete enfeksyon bakteri, ak yon konsantre sou fòmil enjekte pou ka grav:
Pyoderma kanin (enfeksyon po): Koze paStaphylococcus pseudintermedius. IV/dòz oral: 5-10 mg/kg (tankou levofloxacin) yon fwa chak jou pou 7-14 jou.
Enfeksyon Respiratwa Canine: Pou tous nich (ki koze paBordetella bronchiseptica+ bakteri ko-enfeksyon). Dòz IV: 7.5 mg / kg yon fwa chak jou pou 5-7 jou, ki te swiv pa antretyen oral.
Kontr: Pa janm itilize nan chat, chen ansent/tete, oswa chen ki gen pwoblèm ren, kriz, oswa maladi retin.
Kalite & Sekirite Asirans
Kòm yon fluoroquinolone idrosolubl pou swen kritik, cas294662-18-3 sibi kontwòl kalite strik pou asire efikasite, solubilite, ak sekirite:
1. Faktori & Kontwòl Pite
Sentèz: Pwodui pa reyaji levofloxacin baz gratis ak asid laktik nan solisyon akeuz, ki te swiv pa kristalizasyon. Pwosesis la optimize pou asire:
Segondè solubilite: Fòm sèl laktat reyalize pi gwo pase oswa egal a 200 g / L solubilite nan dlo (vs. ~ 100 g / L pou idroklorid), kritik pou fòmilasyon IV.
Pite enantiomè: (S)-enantiomer Pi gran pase oswa egal a 99.5% (inaktif (R)-enantiomer mwens pase oswa egal a 0.5%), asire puisans.
Konfòmite GMP: Prepare nan chanm pwòp Klas C (daprè direktiv ICH Q7) pou matyè premyè klas -injectable, ak kontwòl strik sou nivo endotoxin (mwens pase oswa egal a 0.25 EU/mL pou itilize IV).
2. Pwotokòl Tès konplè
| Atik tès la | Metòd | Kritè Akseptasyon |
|---|---|---|
| Pite ak Esè | HPLC (kolòn C18, deteksyon 293 nm) | Pite Pi gran pase oswa egal a 99.0%; Egzamen 97.0%-103.0% (tankou levofloxacin) |
| Enantiomeric Pite | Chiral HPLC (kolon polisakarid) | (S)-enantiomer Pi gran pase oswa egal a 99.5%; (R)-enantiomè mwens pase oswa egal a 0.5% |
| Sibstans ki gen rapò | HPLC (elusyon gradyan) | Single enpurte mwens pase oswa egal a 0.2%; Total enpurte mwens pase oswa egal a 0.5% |
| Metal lou | ICP-MS (Plasma endiktif kouple-Mas Spectrometry) | Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm |
| Endotoxin (Klas enjekte) | Tès LAL (Limulus Amebocyte Lysate). | Mwens pase oswa egal a 0.25 EU/mL |
| Tès Solibilite | Metòd gravimetrik (25 degre, dlo) | Pi gran pase oswa egal a 200 g/L, solisyon klè (pa gen turbidité) |
3. Rapèl sekirite
Itilizasyon Imèn:
Kontr: Ipèsansibilite nan fluoroquinolones; istwa nan rupture tandon; timoun yo<6 months; pregnancy/lactation (Category C).
Efè negatif: Komen: kè plen, dyare, maltèt. Ra, men grav: rupture tandon (ilizatè granmoun aje/kotikosteroid), pwolonje QT (pasyan maladi kè), neropati periferik.
Avètisman rezistans: Evite itilize twòp (egzanp, pou enfeksyon modere) pou anpeche tansyon rezistan (egzanp,E. coli, Acinetobacter baumannii).
Itilizasyon Veterinè:
Peryòd retrè: Chen (ki pa -bèt manje): Pa gen peryòd retrè; entèdi nan bèt-pwodwi manje (pa egzanp, bèf, kochon) pou evite risk rezidi.
Koperasyon & Kontak
Nou bay Levofloxacin Lactate nan klas ki adapte pou aplikasyon parenteral ak oral:
Klas famasetik (Injectable): Fine poud pou fòmilasyon IV (1kg-100kg pou chak lòd, flakon vè Amber ak pwoteksyon nitwojèn).
Klas famasetik (oral): Granules pou sispansyon oral (10kg-500kg pou chak lòd; kapasite pwodiksyon chak mwa 1500kg).
Klas Veterinè: Poud pou injectables kanin / likid oral (5kg-200kg pou chak lòd).
Sèvis ki gen valè-ajoute yo enkli:
Bay DMF (Drug Master File) ak CEP (Sètifika Apwopriye) pou pwodwi pharmaceutique -pou sipòte enskripsyon Inyon Ewopeyen/Ozetazini/Azi.
Optimizasyon solubilite Customized (egzanp, pou gwo -konsantrasyon solisyon IV) ak pwofil enpurte.
Konsèy teknik: Ajisteman dòz ren (itilize imen) ak tès estabilite fòmilasyon veterinè.
Si ou se yon manifakti pharmaceutique, konpayi medikaman jenerik, oswa antrepriz dwòg veterinè, tanpri kontakte nou pou koperasyon detaye:
Enfòmasyon sou kontak:
Imèl: sales@huarongpharma.com
Telefòn/WhatsApp: +86 13751168070
Nou respekte prensip "konfòmite kalite, ekselans solubilite, ak terapi responsab" epi gade pou pi devan pou fè patenarya ak endistri swen sante mondyal ak sante bèt!
Baj popilè: Levofloxacin Lactate 294662-18-3, Lachin Levofloxacin Lactate 294662-18-3 manifaktirè, Swèd
