Erythromycin (CAS No.: 114-07-8) - Macrolide Anti-bakteri pou Gram-pozitif ak enfeksyon atipik
Kòm yon founisè pwofesyonèl nan klas pharmaceutique -ak veterinè- engredyan aktif anti-bakteri, nou bay Erythromycin ki wo-pite ki entèdi respekte estanda famakope mondyal yo (USP, EP, BP, CP). Yon antibyotik makrolid natirèl ki sòti nanStreptomyces erythreus, li montre gwo aktivite bakteryostatik (ak bakterisid nan dòz segondè) kont bakteri Gram-pozitif ak patojèn atipik. Li lajman itilize nanmedikaman imenpou trete enfeksyon respiratwa, po ak tisi mou-espesyalman nan pasyan ki fè alèji ak penisilin-ak nanpratik veterinèpou bèt ak bèt konpayon, k ap sèvi kòm yon ajan fondamantal nan terapi anti-bakteri.
Enfòmasyon de baz pwodwi
| Atik | Detay yo |
|---|---|
| Non pwodwi | Eritromisin |
| Nimewo CAS | 114-07-8 (Remak: Kòrèk CAS pou Erythromycin; "114-07-08" yo bay la se yon typo) |
| Sinonim | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-Tetrahydroxy-3,7,9,11,13-pentamethyl-10-[(E)-1-oxo-3-(3) ,4,5-trihydroxyphenyl)prop-2-en-1-yl]-2,4,6,8,10,12-hexahydro-1H-3,5,7-trioxacyclopentadecine-1,9-dyon |
| Fòmil molekilè | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Pwa molekilè | 733.93 |
| Aparans | Poud cristalline blan ak -blan oswa granules igroskopik; San odè oswa ak yon ti odè karakteristik |
| Spesifikasyon | - Klas famasetik: Pite Pi gran pase oswa egal a 98.0% (HPLC); Egzamen 950-1050 ug/mg (baz anidrid); Pèt sou siye Mwens pase oswa egal a 2.0%; Metal lou (Pb mwens pase oswa egal a 5ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1ppm); Solvang rezidyèl (etanòl mwens pase oswa egal a 500 ppm, asetòn mwens pase oswa egal a 500 ppm)-Klas Veterinè: Pite Pi gran pase oswa egal a 95.0% (HPLC); Egzamen 900-1100 ug/mg; Metal lou Pi piti oswa egal a 10 ppm |
| Pwen k ap fonn | 135-140 degre (ak dekonpozisyon) |
| Solibilite | Pratikman ensolubl nan dlo (≈0.1 g / L nan 25 degre); Soluble nan etanòl (≈50 g / L), metanol (≈80 g / L), klowofòm (≈200 g / L), ak asetòn; Yon ti kras idrosolubl nan etè |
| Kondisyon Depo | Sere nan yon veso ki fre (15-25 degre), sèk, limyè -pwoteje; Sele pou anpeche absòpsyon imidite (igroskopik) ak degradasyon (sansib asid / alkali); Evite kontak ak ajan oksidan fò; Lavi etajè: 36 mwa pou klas pharmaceutique, 24 mwa pou klas veterinè |
Fonksyon Nwayo ak Mekanis Aksyon
Erythromycin egzèse li yoefè anti-bakteripa vize ribozom bakteri an, anpeche sentèz pwoteyin -kritik pou kwasans bakteri ak siviv:
Liaison Ribosome: se mare revèsiblman nan subinite 50S nan ribozom bakteri a, espesyalman kominike avèk 23S rRNA ak pwoteyin ribozomal L4 ak L22.
Pwoteyin sentèz blokaj: Liaison sa a anpeche etap translokasyon sentèz pwoteyin-bloke mouvman ribozom nan ansanm mRNA ak sispann ajoute nouvo asid amine nan chèn peptide k ap grandi.
Aktivite Bakteriostatik / Bakterisid: Nan dòz estanda, li siprime kwasans bakteri (bakteriostatik); nan dòz segondè oswa kont tansyon sansib (egzanp,Streptococcus pneumoniae), li ka touye bakteri (bakterisid) lè li deranje entegrite manbràn.
Avantaj kle nan spectre anti-bakteri:
Gram-Kouvèti Pozitif: Aktif kontStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(Gwoup A strep),Streptococcus pneumoniae, epiCorynebacterium diphtheriae-ideyal pou pasyan ki fè alèji ak penisilin-.
Kouvèti patojèn atipik: Efektif kontMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Klamidya trachomatis, epiLegionella pneumophila-kritik pou enfeksyon respiratwa ak enfeksyon seksyèlman transmisib (STIs).
Gram-Kouvèti Negatif: Anpeche chwazi bakteri Gram-negatif tankouHaemophilus influenzaeepiNeisseria gonorrhoeae(menm se pa premye -liy pou patojèn sa yo).
Aplikasyon debaz yo
Erythromycin CAS#114-07-08 yo administre oralman (tablèt, kapsil, sispansyon) oswa lokalman (odè, gout pou je); fòmilasyon parenteral (IV) disponib tou pou enfeksyon grav. Li pa aktif kont enfeksyon viral (egzanp, refwadisman/grip) oswa baton gram-negatif (egzanp,E. coli, Klebsiella).
1. Jaden famasetik imen
1.1 Enfeksyon nan aparèy respiratwa
-Nemoni akeri nan kominote a (CAP): Trete CAP ki te koze paMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, oswa penisilin-sansibS. pneumoniae(pasyan -alèji ak penisilin). Dòz oral: 500 mg chak 6 èdtan oswa 1 g chak 12 èdtan pou 7-14 jou; Dòz IV: 500 mg–1 g chak 6 èdtan pou ka grav.
Faringit egi/Amigdalit: PouStreptococcus pyogenesenfeksyon (pasyan -penisilin). Dòz oral: 250 mg chak 6 èdtan pou 10 jou (anpeche lafyèv rimatism).
Maladi lejyonè yo: Premye -terapi pouLegionella pneumophilaenfeksyon. IV/dòz oral: 1-2 g chak jou (divize an 4 dòz) pou 10-14 jou.
1.2 Enfeksyon po ak tisi mou
Enpètigo ak selulit: TretmanStaphylococcus aureusoswaStreptococcus pyogenesenfeksyon. Dòz oral: 250-500 mg chak 6 èdtan pou 7-10 jou; odè aktualite (2%) aplike 3-4 fwa chak jou pou ka grav.
Difteri: Terapi adjuvant nan antitoksin difteri, elimineCorynebacterium diphtheriaesoti nan gòj la. Dòz oral: 250-500 mg chak 6 èdtan pou 14 jou.
1.3 Enfeksyon Transmèt Seksyèlman (ITS)
Enfeksyon Trachomatis klamidya: Trete uretrit, sèrvisit, oswa maladi enflamatwa basen (PID) nan pasyan ki fè alèji ak azitromisin. Dòz oral: 500 mg de fwa pa jou pou 7 jou.
Gonore: Terapi altènatif pouNeisseria gonorrhoeae(lè premye-ajan yo pa disponib). Dòz oral: 500 mg chak 6 èdtan pou 7 jou (konbine avèk probenecid pou amelyore efikasite).
1.4 Enfeksyon aktualite
Enfeksyon oftalmik: Odè je (0.5%) pou konjonktivit bakteri (egzanp,Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-aplike 1–2 fwa chak jou pandan 7–10 jou.
Akne vilgè: Jèl/odè topik (2%) pou akne modere-pou-modere, diminyeCutibacterium akneskolonizasyon-aplike yon fwa chak jou.
2. jaden veterinè (bèt ak bèt konpayon)
CAS#114-07-08 yo itilize pou trete enfeksyon bakteri nanbèf, kochon, poul, chen, ak chat:
Maladi Respiratwa Bovini (BRD): Koze paMannheimia haemolyticaoswaMycoplasma bovis. Dòz IM/oral: 10-20 mg/kg pwa kò yon fwa chak jou pou 3-5 jou.
Konplèks Maladi Respiratwa Porsin (PRDC): PouMycoplasma hyopneumoniaeoswaStreptococcus mwenenfeksyon. Dòz oral: 20-40 mg / kg manje pou 7-10 jou.
Maladi Respiratwa Kwonik Poultry (CRD): TretmanMycoplasma gallisepticumenfeksyon nan poul. Dòz oral: 10-20 mg/kg dlo pou bwè pou 5-7 jou.
Enfeksyon Po ak Zòrèy Canine/Feline: PouStaphylococcus pseudintermedius(po) oswaMikoplasmspp. (zòrèy). Dòz oral: 10-20 mg / kg de fwa pa jou pou 7-14 jou; gout zòrèy aktualite (0.5%) aplike de fwa chak jou.
Kontr: Evite itilize nan chwal (risk kolit) oswa bèt ki te deja gen pwoblèm epa-; pa apwouve pou bèt letye pwodwi lèt pou konsomasyon imen.
Kalite & Sekirite Asirans
Kòm yon antibyotik makrolid lajman itilize, Erythromycin CAS#114-07-08 mande pou kontwòl kalite strik pou asire puisans, pite, ak sekirite-espesyalman bay potansyèl li pou efè segondè gastwoentestinal ak entèraksyon dwòg:
1. Faktori & Kontwòl Pite
Pwodiksyon: Pwodui atravè fèmantasyon mikwòb nanStreptomyces erythreus, ki te swiv pa pirifikasyon (ekstraksyon sòlvan, kromatografi) ak kristalizasyon. Pwosesis la asire:
Enpurte minimòm (egzanp, pwodwi degradasyon, makrolid ki gen rapò) Mwens pase oswa egal a 1.0% (klas pharmaceutique);
Pisans konsistan (950-1050 ug/mg) pou efè terapetik serye.
Konfòmite GMP: Famasetik -Erythromycin CAS#114-07-08 fabrike nan sal pwòp Klas D (dapre direktiv ICH Q7); klas veterinè konfòm ak GMP pou edikaman bèt.
2. Pwotokòl Tès konplè
| Atik tès la | Metòd | Kritè Akseptasyon |
|---|---|---|
| Pite ak Esè | HPLC (kolòn C18, deteksyon 210 nm) | Klas famasetik: Pi gran pase oswa egal a 98.0% pite; Egzamen 950-1050 ug/mg |
| Sibstans ki gen rapò | HPLC (elisyon gradyan) | Single enpurte mwens pase oswa egal a 0.5%; Total enpurte mwens pase oswa egal a 1.0% (klas pharmaceutique) |
| Metal lou | ICP-MS (Plasma endiktif kouple-Mas Spectrometry) | Klas famasetik: Pb Mwens pase oswa egal a 5ppm; Klas veterinè: Mwens pase oswa egal a 10ppm |
| Solvang rezidyèl | GC (pran echantiyon espas tèt, detektè FID) | Klas 2 Solvang Mwens pase oswa egal a 500ppm; Solvang klas 1 pa detekte |
| Pèt sou siye | Metòd gravimetrik (105 degre pou 2 èdtan) | Mwens pase oswa egal a 2.0% (klas pharmaceutique) |
| Idantifikasyon | Spectroskopi IR & Tan Retansyon HPLC | Matche spectre estanda referans; Tan retansyon ki konsistan avèk estanda |
3. Rapèl sekirite
Itilizasyon Imèn:
Kontr: Ipèsansibilite nan antibyotik makrolid; istwa pwolonje entèval QT (evite ak dwòg antiaritmik tankou amiodarone); gwo ensifizans epatik.
Efè negatif: Komen: fache gastwoentestinal (noze, dyare, doulè nan vant) (diminisyon ak fòmilasyon enterik-kouvwi); ra men grav: lajònis kolestatik (revèsib lè yo sispann), ototoksisite (dòz segondè).
Entèaksyon dwòg: Anpeche anzim CYP3A4 -evite itilize ansanm ak warfarin (ogmante risk pou senyen), simvastatin (risk rabdomioliz), oswa siklosporin (ogmante risk nefrotoksisite).
Itilizasyon Veterinè:
Peryòd retrè: Bèt: 21 jou (vyann); Kochon: 14 jou (vyann); Poul: 7 jou (vyann/ze); Chen/Chat: Pa gen peryòd retrè (ki pa -bèt manje).
Avètisman pou rezidi: Entèdi nan bèf letye (résid lèt) ak poul ponn (résid ze) pi lwen pase peryòd retrè a.
Koperasyon & Kontak
Nou bay Erythromycin nan klas ak fòm ki adapte pou aplikasyon moun ak veterinè:
Klas famasetik: Fine poud oswa enterik -granules kouvwi (1kg–100kg pou chak lòd, sache papye aliminyòm sele ak desiccants) pou fòmilasyon oral / aktualite.
Klas Veterinè: Poud pou bèt oral premix oswa injectables (10kg-500kg pou chak lòd; kapasite pwodiksyon chak mwa nan 2500kg).
Sèvis ki gen valè-ajoute yo enkli:
Bay DMF (Fichiye Mèt Medikaman) ak CEP (Sètifika Apwopriye) pou pwodwi pharmaceutique -pou sipòte enskripsyon Inyon Ewopeyen/Ozetazini/Azi.
Sipò teknik pou kouch enterik (diminye efè segondè gastwoentestinal) ak tès estabilite fòmilasyon veterinè.
Pakèt-COA espesifik ak pite, tès, ak rezilta sòlvan rezidyèl pou asire konfòmite regilasyon.
Si ou se yon manifakti pharmaceutique, mak nutraceutical, oswa antrepriz dwòg veterinè, tanpri kontakte nou pou koperasyon detaye:
Enfòmasyon sou kontak:
Imèl: sales@huarongpharma.com
Telefòn/WhatsApp: +86 13751168070
Nou respekte prensip "efikasite anti-bakteri, konfòmite sekirite, ak adaptabilite" epi gade pou pi devan pou fè patenarya ak endistri swen sante mondyal ak sante bèt!
Baj popilè: erythromycin cas # 114-07-08, Lachin erythromycin cas # 114-07-08 manifaktirè, Swèd
