Kanamycin Acid Sulfate (CAS No.: 70560-51-9) - Aminoglycoside Anti-bakteri pou enfeksyon gram-negatif ak dwòg ki reziste
Kòm yon founisè pwofesyonèl nan pharmaceutique -klas ak veterinè- engredyan aktif anti-bakteri, nou bay segondè-pite Kanamycin Acid Sulfate ki estrikteman konfòme ak estanda farmakope mondyal yo (USP, EP, BP, CP). Yon antibyotik natirèl aminoglikozid ki sòti nanStreptomyces kanamyceticus, li montre gwo aktivite bakterisid kont yon pakèt bakteri Gram-negatif epi chwazi patojèn Gram-pozitif. Li lajman itilize nanmedikaman imenpou trete enfeksyon grav (egzanp, aparèy urin, respiratwa, ak enfeksyon sistemik) ak nanpratik veterinèpou bèt ak bèt konpayon-sèvi kòm yon ajan kritik kont tansyon sansib ak dwòg-rezistan.
Enfòmasyon de baz pwodwi
| Atik | Detay yo |
|---|---|
| Non pwodwi | Kanamycin asid sulfat |
| Nimewo CAS | 70560-51-9 |
| Sinonim | O-3-Amino-3-deoxy- -D-glukopiranosil-(1→6)-O-[6-amino-6-deoxy- -D-glucopyranosyl-(1→deoxy)-2-silfat-(1→4)-deoxy; Kanamycin sulfat (fòm asid) |
| Fòmil molekilè | C₁₈H₃₆N₄O₁₁·nH₂SO₄ (tipikman 1:1 sèl sulfat asid, pwa molekilè ~ 582.5) |
| Pwa molekilè | ~ 582.5 (pou sèl silfat asid 1:1, anidrid) |
| Aparans | Poud cristalline blan ak -blan oswa granules igroskopik; San odè |
| Spesifikasyon | - Klas famasetik: Pite Pi gran pase oswa egal a 95.0% (HPLC); Esè (kòm kanamicin) 650-750 ug / mg (baz anidrid); Pèt sou siye Mwens pase oswa egal a 5.0%; Rezid sou ignisyon 18.0%-22.0% (kontni sulfat); Metal lou (Pb mwens pase oswa egal a 10 ppm, Hg mwens pase oswa egal a 1 ppm, Cd mwens pase oswa egal a 1 ppm); Endotoxin mwens pase oswa egal a 0.5 EU/mg (pou itilizasyon enjekte)-Klas Veterinè: Pite Pi gran pase oswa egal a 90.0% (HPLC); Esay (kòm kanamisin) 600-700 ug / mg; Metal lou Pi piti oswa egal a 20 ppm |
| Pwen k ap fonn | >250 degre (ak dekonpozisyon) |
| Solibilite | Libète idrosolubl nan dlo (Pi gran pase oswa egal a 300 g / L nan 25 degre); Yon ti kras idrosolubl nan metanol; Pratikman ensolubl nan etanòl, asetòn, klowofòm |
| Kondisyon Depo | Sere nan yon veso ki fre (15-25 degre), sèk, limyè -pwoteje; Sele pou anpeche absòpsyon imidite (igroskopik) ak degradasyon; Evite kontak ak asid / baz fò; Lavi etajè: 36 mwa pou klas pharmaceutique, 24 mwa pou klas veterinè |
Fonksyon Nwayo ak Mekanis Aksyon
CAS#70560-51-9 fè egzèsis aefè bakterisidpa vize ribozom bakteri an, deranje sentèz pwoteyin -yon mekanis karakteristik antibyotik aminoglikozid:
Liaison Ribosome: Kanamycin mare yon fason irevokabl nan subinite 30S nan ribosome bakteri a, espesyalman kominike avèk rRNA 16S la.
Pwoteyin Sentèz Dezòd: Liaison sa a bloke de etap enpòtan:
Inisyasyon nan sentèz pwoteyin (anpeche fòmasyon nan konplèks ribosome -mRNA-tRNA).
Lekti egzat kodon mRNA (ki lakòz misincorporation asid amine nan pwoteyin ki fèk sentèz).
Lanmò Bakteri: Akimilasyon ki pa -pwoteyin toksik ki pa fonksyonèl yo domaje manbràn selil bakteri a, sa ki lakòz liz osmotik ak lanmò selil yo.
Avantaj kle nan spectre anti-bakteri:
Gram-Kouvèti Negatif: Aktif kont patojèn komen tankouEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobakterispp., akSalmonèlspp.-ki gen ladan kèk tansyon rezistan a penisilin oswa sefalosporin.
Gram-Kouvèti Pozitif: Anpeche sansibStaphylococcus aureus(MSSA) akStreptokokspp. (menm se pa premye-liy pou patojèn sa yo).
Aplikasyon debaz yo
Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 yo administre parenteral (IV, IM) oswa lokalman (oftalmik, otik) nan imen (absòpsyon oral se pòv); nan itilizasyon veterinè, li se tou itilize nan fòmilasyon oral pou enfeksyon gastwoentestinal. Li rezève poumodere-a-enfeksyon bakteri ki gravkote lòt antibyotik pa efikas oswa kontr.
1. Jaden famasetik imen
1.1 Enfeksyon sistemik
Septicemia & Bakteri: Trete enfeksyon nan san ki te koze pa bakteri Gram-negatif (egzanp,E. coli, K. pneumoniae). Dòz IV / IM: 15-30 mg / kg / jou (divize an 2-3 dòz) pou 7-14 jou, ajiste pou fonksyon ren.
Enfeksyon nan aparèy urin (UTI): Pou UTI konplike ki reziste ak premye-antibyotik. Dòz IV/IM: 15-30 mg/kg/jou pou 7-10 jou.
Enfeksyon nan aparèy respiratwa (RTIs): Trete nemoni akeri lopital-(HAP) ki te koze pa sansibPseudomonas aeruginosaoswaAsineto-bakterispp. Dòz IV: 15-30 mg / kg / jou pou 10-14 jou.
1.2 Enfeksyon aktualite
Enfeksyon oftalmik: Formule kòm gout je/odè pou konjonktivit bakteri oswa keratit ki te koze paStaphylococcus aureusoswaHaemophilus influenzae(0.5% konsantrasyon, 1-2 gout chak 4 èdtan).
Enfeksyon Otik: Itilize nan gout zòrèy pou otit ekstèn bakteri (konbine ak idrokortizon pou diminye enflamasyon, konsantrasyon 0.3%, 3-4 gout chak jou).
1.3 Lòt Itilizasyon
Esterilizasyon entesten: Fòmasyon oral (ki pa absòbe sistemik) pou preparasyon entesten pre-chirijikal pou diminye Gram-flora negatif (1-2 g/jou pandan 2-3 jou).
Tibèkiloz (TB): Dezyèm -liy ajan pou TB-rezistan dwòg (konbine avèk lòt medikaman anti-tibèkiloz, 15 mg/kg/jou pou 6-12 mwa).
2. jaden veterinè (bèt ak bèt konpayon)
CAS#70560-51-9 yo itilize pou trete enfeksyon bakteri nanbèf, kochon, poul, chen, ak chat:
Maladi Respiratwa Bovini (BRD): Ki te koze pa sansibMannheimia haemolyticaoswaPasteurella multocida. Dòz IM: 10-15 mg/kg pwa kò yon fwa chak jou pou 3-5 jou.
Dyare porsin: PouE. coli-pwovoke foule nan porsele yo. Dòz oral/IM: 10-20 mg/kg yon fwa chak jou pou 3-5 jou.
Kolibasiloz bèt volay: TretmanE. colienfeksyon nan poul. Dòz oral: 20-40 mg / kg manje oswa dlo pou bwè pou 5-7 jou.
UTIs kanin/feline ak enfeksyon po: Pou sansibE. coli(UTI) oswaStaphylococcus pseudintermedius(po). Dòz IM: 5-10 mg/kg de fwa pa jou pou 7-14 jou.
Kontr: Evite itilize nan tibebe ki fenk fèt (risk nefrotoksisite) oswa bèt ki gen pwoblèm ren pre-; pa apwouve pou bèt letye pwodwi lèt pou konsomasyon imen.
Kalite & Sekirite Asirans
Kòm yon aminoglikozid ki gen yon endèks etwat terapetik (risk pou nefrotoksisite ak ototoksisite), mande pou kontwòl kalite rijid pou asire puisans, pite, ak sekirite:
1. Faktori & Kontwòl Pite
Pwodiksyon: Pwodui atravè fèmantasyon mikwòb nanStreptomyces kanamyceticus, ki te swiv pa pirifikasyon (yon -kwomatografi echanj) ak fòmasyon sèl silfat asid. Pwosesis la asire:
Minim enpurte (egzanp, aminoglikozid ki gen rapò, sous-pwodwi fèmantasyon) Mwens pase oswa egal a 2.0% (klas pharmaceutique);
Kontni silfat konsistan (18.0%-22.0%), kritik pou pisans inifòm.
Konfòmite GMP: Famasetik -Kanmycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 fabrike nan chanm pwòp Klas C/D (daprè direktiv ICH Q7) pou itilizasyon injectable, ak kontwòl strik sou nivo endotoxin (mwens pase oswa egal a 0.5 EU/mg) pou evite sepsis.
2. Pwotokòl Tès konplè
| Atik tès la | Metòd | Kritè Akseptasyon |
|---|---|---|
| Pite ak Esè | HPLC (kolòn C18, deteksyon 205 nm) | Klas famasetik: Pi gran pase oswa egal a 95.0% pite; Egzamen 650-750 ug/mg |
| Sibstans ki gen rapò | HPLC (elisyon gradyan) | Single enpurte mwens pase oswa egal a 1.0%; Total enpurte mwens pase oswa egal a 2.0% (klas famasetik) |
| Endotoxin (Klas enjekte) | Tès LAL (Limulus Amebocyte Lysate). | Mwens pase oswa egal a 0.5 EU/mg |
| Metal lou | ICP-MS (Plasma endiktif kouple-Mas Spectrometry) | Klas famasetik: Pb Mwens pase oswa egal a 10ppm; Klas veterinè: Mwens pase oswa egal a 20 ppm |
| Solibilite ak Klè | Metòd gravimetrik (dlo, 25 degre) | Pi gran pase oswa egal a 300 g / L solubilite; Solisyon klè (pa gen twoub) |
| Pèt sou siye | Metòd gravimetrik (105 degre pou 3 èdtan) | Mwens pase oswa egal a 5.0% (klas pharmaceutique) |
3. Rapèl sekirite
Itilizasyon Imèn:
Kontr: Ipèsansibilite nan aminoglikozid; ensifizans renal grav (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Efè negatif: Nefrotoksisite ki depann de dòz -(monite kreyatinin nan serik, BUN) ak ototoksisite (monite fonksyon odyans/vestibilè); ra men grav: paralezi neuromuskilè (trete ak glikonat kalsyòm).
Siveyans dwòg ki ka geri (TDM): Obligatwa pou pasyan ki gen ensifizans ren oswa terapi pwolonje -sibize pik konsantrasyon 20-30 ug/mL, konsantrasyon depresyon<10 μg/mL.
Itilizasyon Veterinè:
Peryòd retrè: Bèt: 28 jou (vyann); Kochon: 21 jou (vyann); Poul: 7 jou (vyann/ze); Chen/Chat: Pa gen peryòd retrè (ki pa -bèt manje).
Avètisman pou rezidi: Entèdi nan bèf letye (résid lèt) ak poul ponn (résid ze) pi lwen pase peryòd retrè a.
Koperasyon & Kontak
Nou bay Kanamycin Asid Sulfate CAS#70560-51-9 nan klas ki adapte pou aplikasyon pou moun ak veterinè:
Klas famasetik: Fine poud pou fòmilasyon injectable / aktualite (1kg-100kg pou chak lòd, sache papye aliminyòm sele ak desiccants).
Klas Veterinè: Poud pou bèt oral premix oswa injectables (10kg-500kg pou chak lòd; kapasite pwodiksyon chak mwa nan 2000kg).
Sèvis ki gen valè-ajoute yo enkli:
Bay DMF (Drug Master File) ak CEP (Sètifika Apwopriye) pou pwodwi pharmaceutique -pou sipòte enskripsyon Inyon Ewopeyen/Ozetazini/Azi.
Sipò teknik pou pwotokòl TDM (itilizasyon imen) ak tès estabilite fòmilasyon veterinè (egzanp, pre-melanj oral, injectables).
Pakèt-COA espesifik ak rezilta endotoksin, pite, ak tès pou asire konfòmite regilasyon.
Si ou se yon manifakti pharmaceutique, founisè lopital, oswa antrepriz dwòg veterinè, tanpri kontakte nou pou koperasyon detaye:
Enfòmasyon sou kontak:
Imèl: sales@huarongpharma.com
Telefòn/WhatsApp: +86 13751168070
Nou respekte prensip "efikasite anti-bakteri, konfòmite sekirite, ak jesyon rezistans" epi gade pou pi devan pou fè patenarya ak endistri swen sante mondyal ak sante bèt!
Baj popilè: kanamycin asid silfat cas # 70560-51-9, Lachin kanamycin asid silfat cas # 70560-51-9 manifaktirè, Swèd
